敗血症性ショックにおける微小循環に関するデクスメデトミジン
2018年12月10日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
デクスメデトミジンは、敗血症性ショックの初期蘇生患者における微小循環の変化を改善する
デクスメデトミジンが敗血症に有益である可能性があることが判明しました。
デクスメデトミジンは、敗血症の動物研究および非敗血症患者の微小循環を改善することがわかっています。
ただし、敗血症性ショック患者の微小循環に対するデクスメデトミジンの効果は不明です。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショックは、血管反応の大幅な低下と相対的血液量減少を特徴としています。 体液と外因性カテコールアミンが主力です。 しかし、最初の蘇生後でも、微小循環機能障害は依然として存在し、臓器不全や死との直接的な生理学的つながりを表しています。 したがって、微小循環の改善を目的とした治療戦略が実行されます。
デクスメデトミジンが敗血症に有益である可能性があることが判明しました。 デクスメデトミジンは、敗血症の動物研究および非敗血症患者の微小循環を改善することがわかっています。 ただし、敗血症性ショック患者の微小循環に対するデクスメデトミジンの効果は不明です。
デクスメデトミジンが最初に蘇生された敗血症性ショック患者の微小循環を改善する可能性があるという仮説に基づいて、この研究は、最初の蘇生にもかかわらず、初期の敗血症性ショック患者の微小循環に対するデクスメデトミジンの効果を調査することでした。 一方、効果の可能なメカニズムを観察するために、デクスメデトミジン用量と微小循環パラメーター、およびカテコールアミンレベルとの相関関係が実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
以下の包含基準を満たす成人患者が研究に登録された: 1) 2001年SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS国際敗血症定義会議によって定義された敗血症性ショックが24時間未満である。
2) 最初の輸液蘇生後でも、動脈圧または高乳酸血症を維持するためにノルエピネフリンが必要。
3) 継続的な鎮痛と鎮静が必要です。 4) 高度な侵襲的血行動態モニタリング技術の使用。
除外基準は次のとおりです。
- 年齢は18歳未満。
- 妊娠。
- 心拍数が毎分 55 回未満。
- 急性肝不全
- 脳損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン注入前
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CIF 0.7mcg/kg/時
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管密度
時間枠：一時間
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灌流血管密度は、血管密度に灌流血管の割合を掛けることによって計算されました
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小循環フロー インデックス
時間枠：一時間
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すべての象限の主要なタイプの流れに基づいて、半定量的方法論で決定されました
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一時間
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総血管密度
時間枠：一時間
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血管密度は、これらの線を横切る血管の数によって計算されました
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：fengmei Guo, MD,PhD、Southeast university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014ZDSYLL093.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。