Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin på mikrocirkulation ved septisk chok

10. december 2018 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Dexmedetomidin forbedrer mikrocirkulatoriske ændringer hos indledende genoplivede patienter med septisk chok

Dexmedetomidin blev fundet kan være gavnligt for sepsis. Dexmedetomidin viste sig at forbedre mikrocirkulationen i dyreforsøg med sepsis og ikke-sepsispatienter. Effekten af ​​dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock er imidlertid ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk shock er karakteriseret ved signifikant fald i vaskulær respons og relativ hypovolæmi. Væsker og eksogene katekolaminer er grundpillen. Men selv efter indledende genoplivning eksisterer mikrokredsløbsdysfunktioner stadig og repræsenterer en direkte fysiologisk forbindelse til organsvigt og død. Derfor udføres terapeutiske strategier, der sigter mod at forbedre mikrocirkulationen.

Dexmedetomidin blev fundet kan være gavnligt for sepsis. Dexmedetomidin viste sig at forbedre mikrocirkulationen i dyreforsøg med sepsis og ikke-sepsispatienter. Effekten af ​​dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock er imidlertid ukendt.

Baseret på hypotesen om, at dexmedetomidin kan forbedre mikrocirkulationen hos patienter med initialt genoplivede septisk shock, skulle undersøgelsen undersøge virkningerne af dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos patienter med tidlig septisk shock trods initial genoplivning. I mellemtiden blev korrelationen mellem dexmedetomidindosis og mikrocirkulationsparametre samt katekolaminniveau udført for at observere den mulige virkningsmekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Zhongda Hospital Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Voksne patienter, der opfyldte følgende inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen: 1) Med septisk shock defineret af 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference i mindre end 24 timer.

2) Efter initial væskegenoplivning, men stadig kræver noradrenalin for at opretholde arterielt tryk eller hyperlactacidæmi.

3) Har brug for løbende analgesi og sedation. 4) Brug af avancerede invasive hæmodynamiske overvågningsteknikker.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  1. alder under 18 år.
  2. graviditet.
  3. puls mindre end 55 slag i minuttet.
  4. akut leversvigt
  5. hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Dexmedetomidin
Før dexmedetomidininfusion
Medicin: Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/time
CIF 0,7 mcg/kg/t
Andre navne:
  • Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet vaskulær tæthed
Tidsramme: En time
Perfunderet vaskulær tæthed blev beregnet ved at gange kardensiteten med andelen af ​​perfunderede kar
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrocirkulationsflowindeks
Tidsramme: En time
Baseret på hovedtypen af ​​flow i alle kvadranter blev bestemt med en semikvantitativ metode
En time
Total vaskulær tæthed
Tidsramme: En time
Vaskulær tæthed blev beregnet ved antallet af kar, der krydsede disse linjer
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014ZDSYLL093.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/time

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner