Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin na mikrocirkulaci při septickém šoku

10. prosince 2018 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Dexmedetomidin zlepšuje mikrocirkulační změny u pacientů s počáteční resuscitací septického šoku

Bylo zjištěno, že dexmedetomidin může být prospěšný při sepsi. Bylo zjištěno, že dexmedetomidin zlepšuje mikrocirkulaci ve studiích na zvířatech se sepsí au pacientů bez sepse. Účinek dexmedetomidinu na mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem však není znám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septický šok je charakterizován významným poklesem vaskulární odpovědi a relativní hypovolémií. Základem jsou tekutiny a exogenní katecholaminy. I po počáteční resuscitaci však mikrocirkulační dysfunkce stále existují a představují přímou fyziologickou souvislost se selháním orgánů a smrtí. Proto se provádějí terapeutické strategie zaměřené na zlepšení mikrocirkulace.

Bylo zjištěno, že dexmedetomidin může být prospěšný při sepsi. Bylo zjištěno, že dexmedetomidin zlepšuje mikrocirkulaci ve studiích na zvířatech se sepsí au pacientů bez sepse. Účinek dexmedetomidinu na mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem však není znám.

Na základě hypotézy, že dexmedetomidin může zlepšit mikrocirkulaci u pacientů s počáteční resuscitací septického šoku, měla studie zkoumat účinky dexmedetomidinu na mikrocirkulaci u pacientů s časným septickým šokem navzdory počáteční resuscitaci. Pro sledování možného mechanismu účinku byla mezitím provedena korelace mezi dávkou dexmedetomidinu a mikrocirkulačními parametry a také hladinou katecholaminů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zhongda Hospital Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Do studie byli zařazeni dospělí pacienti, kteří splnili následující kritéria pro zařazení: 1) Se septickým šokem definovaným na Mezinárodní konferenci definic sepse v roce 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS po dobu kratší než 24 hodin.

2) Po počáteční tekutinové resuscitaci, ale stále vyžaduje norepinefrin k udržení arteriálního tlaku nebo hyperlaktacidémii.

3) Potřeba trvalé analgezie a sedace. 4) Použití pokročilých technik invazivního hemodynamického monitorování.

Kritéria vyloučení byla následující:

  1. věk méně než 18 let.
  2. těhotenství.
  3. srdeční frekvence nižší než 55 tepů za minutu.
  4. akutní jaterní selhání
  5. poranění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dexmedetomidin
Před infuzí dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/h
CIF 0,7 mcg/kg/h
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvená vaskulární hustota
Časové okno: Jedna hodina
Perfundovaná vaskulární hustota byla vypočtena vynásobením hustoty cév podílem perfundovaných cév
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrocirkulačního průtoku
Časové okno: Jedna hodina
Na základě hlavního typu proudění ve všech kvadrantech byly stanoveny semikvantitativní metodikou
Jedna hodina
Celková vaskulární hustota
Časové okno: Jedna hodina
Cévní hustota byla vypočtena podle počtu cév protínajících tyto linie
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014ZDSYLL093.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/h

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit