- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270281
패혈성 쇼크에서 미세순환에 대한 Dexmedetomidine
Dexmedetomidine은 초기 소생된 패혈성 쇼크 환자의 미세순환 변화를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 혈관 반응의 현저한 감소 및 상대적 저혈량증을 특징으로 합니다. 체액과 외인성 카테콜아민이 주류입니다. 그러나 초기 소생 후에도 미세순환 장애는 여전히 존재하며 장기 부전 및 사망에 대한 직접적인 생리학적 연결을 나타냅니다. 따라서 미세순환 개선을 목표로 하는 치료 전략이 수행됩니다.
덱스메데토미딘은 패혈증에 도움이 될 수 있음이 밝혀졌습니다. 덱스메데토미딘은 패혈증 동물 연구 및 패혈증이 아닌 환자에서 미세순환을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나, 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 덱스메데토미딘의 효과는 알려져 있지 않다.
덱스메데토미딘이 초기 소생된 패혈성 쇼크 환자의 미세순환을 개선시킬 수 있다는 가설에 기초하여, 초기 소생에도 불구하고 초기 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 조사하고자 하였다. 한편, 효과의 가능한 메커니즘을 관찰하기 위해 덱스메데토미딘 용량과 미세순환 매개변수 및 카테콜아민 수준 사이의 상관관계를 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
다음 포함 기준을 충족하는 성인 환자를 연구에 등록했습니다: 1) 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 국제 패혈증 정의 회의에서 정의한 패혈성 쇼크가 24시간 미만인 경우.
2) 초기 수액 소생술 후이지만 동맥압 또는 고유산혈증을 유지하기 위해 여전히 노르에피네프린이 필요합니다.
3) 지속적인 진통 및 진정이 필요합니다. 4) 고급 침습적 혈류역학 모니터링 기술 사용.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 미만.
- 임신.
- 심박수는 분당 55회 미만입니다.
- 급성 간부전
- 뇌 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입 전
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CIF 0.7mcg/kg/h
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도
기간: 한 시간
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관류 혈관 밀도는 혈관 밀도에 관류 혈관의 비율을 곱하여 계산했습니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세 순환 흐름 지수
기간: 한 시간
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모든 사분면의 주요 흐름 유형을 기반으로 반 정량적 방법론으로 결정되었습니다.
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한 시간
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총 혈관 밀도
기간: 한 시간
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혈관 밀도는 이 선을 가로지르는 혈관의 수로 계산했습니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014ZDSYLL093.0
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