右美托咪定对感染性休克微循环的影响
2018年12月10日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
右美托咪定改善初始复苏感染性休克患者的微循环改变
发现右美托咪定可能对败血症有益。
在脓毒症动物研究和非脓毒症患者中发现右美托咪定可改善微循环。
然而，右美托咪定对感染性休克患者微循环的影响尚不清楚。
研究概览
详细说明
感染性休克的特征是血管反应显着下降和相对低血容量。 液体和外源性儿茶酚胺是主要的。 然而，即使在初步复苏后，微循环功能障碍仍然存在，并且代表与器官衰竭和死亡的直接生理联系。 因此，执行旨在改善微循环的治疗策略。
发现右美托咪定可能对败血症有益。 在脓毒症动物研究和非脓毒症患者中发现右美托咪定可改善微循环。 然而，右美托咪定对感染性休克患者微循环的影响尚不清楚。
基于右美托咪定可能改善初始复苏感染性休克患者微循环的假设，该研究旨在调查右美托咪定对早期感染性休克患者微循环的影响，尽管进行了初始复苏。 同时，为观察作用的可能机制，对右美托咪定给药剂量与微循环参数及儿茶酚胺水平的相关性进行了研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
符合以下纳入标准的成年患者被纳入研究：1) 2001 年 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 国际败血症定义会议定义的感染性休克持续时间少于 24 小时。
2) 初始液体复苏后仍需要去甲肾上腺素维持动脉压或高乳酸血症。
3) 需要持续镇痛和镇静。 4) 采用先进的有创血流动力学监测技术。
排除标准如下：
- 年龄小于 18 岁。
- 怀孕。
- 心率低于每分钟 55 次。
- 急性肝功能衰竭
- 脑损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：右美托咪定
右美托咪定输注前
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CIF 0.7微克/千克/小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注血管密度
大体时间：一小时
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通过将血管密度乘以灌注血管的比例来计算灌注血管密度
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环指数
大体时间：一小时
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基于所有象限中的主要流量类型，采用半定量方法确定
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一小时
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总血管密度
大体时间：一小时
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通过穿过这些线的血管数量计算血管密度
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：fengmei Guo, MD,PhD、Southeast university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月10日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014ZDSYLL093.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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