Dexmedetomidin på mikrocirkulation vid septisk chock
Dexmedetomidin förbättrar mikrocirkulationsförändringar hos patienter med initial återupplivad septisk chock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Septisk chock kännetecknas av signifikant minskning av vaskulär respons och relativ hypovolemi. Vätskor och exogena katekolaminer är stöttepelaren. Men även efter initial återupplivning existerar fortfarande mikrocirkulatoriska dysfunktioner och representerar en direkt fysiologisk koppling till organsvikt och död. Därför utförs terapeutiska strategier som syftar till att förbättra mikrocirkulationen.
Dexmedetomidin visade sig vara fördelaktigt för sepsis. Dexmedetomidin visade sig förbättra mikrocirkulationen i sepsisdjurstudier och icke-sepsispatienter. Effekten av dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos patienter med septisk chock är dock okänd.
Baserat på hypotesen att dexmedetomidin kan förbättra mikrocirkulationen hos patienter med initial återupplivad septisk chock, var studien att undersöka effekterna av dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos patienter med tidig septisk chock trots initial återupplivning. Under tiden, för att observera den möjliga mekanismen för effekten, utfördes korrelationen mellan dexmedetomidindos och mikrocirkulationsparametrar samt katekolaminnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Vuxna patienter som uppfyllde följande inklusionskriterier inkluderades i studien: 1) Med septisk chock definierad av 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference under mindre än 24 timmar.
2) Efter initial vätskeupplivning men fortfarande kräver noradrenalin för att upprätthålla artärtrycket eller hyperlaktacidemi.
3) Behöver pågående analgesi och sedering. 4) Använda avancerade invasiva hemodynamiska övervakningstekniker.
Uteslutningskriterierna var följande:
- ålder under 18 år.
- graviditet.
- hjärtfrekvens mindre än 55 slag per minut.
- akut leversvikt
- hjärnskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Dexmedetomidin
Före infusion av dexmedetomidin
|
CIF 0,7 mcg/kg/h
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfunderad vaskulär täthet
Tidsram: En timme
|
Perfunderad vaskulär täthet beräknades genom att multiplicera kärltätheten med andelen perfunderade kärl
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: En timme
|
Baserat på den huvudsakliga typen av flöde i alla kvadranter bestämdes med en semikvantitativ metodik
|
En timme
|
|
Total vaskulär täthet
Tidsram: En timme
|
Vaskulär täthet beräknades genom antalet kärl som korsade dessa linjer
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sepsis
- Chock, septisk
- Chock
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2014ZDSYLL093.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .