Deksmedetomidyna na mikrokrążenie we wstrząsie septycznym
Deksmedetomidyna poprawia zmiany mikrokrążenia u resuscytowanych pacjentów we wstrząsie septycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstrząs septyczny charakteryzuje się znacznym spadkiem odpowiedzi naczyniowej i względną hipowolemią. Podstawą są płyny i egzogenne katecholaminy. Jednak nawet po początkowej resuscytacji dysfunkcje mikrokrążenia nadal istnieją i stanowią bezpośredni związek fizjologiczny z niewydolnością narządową i śmiercią. W związku z tym realizowane są strategie terapeutyczne mające na celu poprawę mikrokrążenia.
Stwierdzono, że deksmedetomidyna może być korzystna w leczeniu sepsy. Stwierdzono, że deksmedetomidyna poprawia mikrokrążenie w badaniach na zwierzętach z sepsą iu pacjentów bez sepsy. Jednak wpływ deksmedetomidyny na mikrokrążenie u pacjentów we wstrząsie septycznym jest nieznany.
Opierając się na hipotezie, że deksmedetomidyna może poprawiać mikrokrążenie u resuscytowanych pacjentów we wstrząsie septycznym, badanie miało na celu zbadanie wpływu deksmedetomidyny na mikrokrążenie u pacjentów we wczesnym stadium wstrząsu septycznego pomimo początkowej resuscytacji. Tymczasem w celu zaobserwowania możliwego mechanizmu działania przeprowadzono korelację dawki deksmedetomidyny z parametrami mikrokrążenia i poziomem katecholamin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy spełnili następujące kryteria włączenia: 1) Ze wstrząsem septycznym zdefiniowanym przez Międzynarodową Konferencję Definicji Sepsy z 2001 r. SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS trwający krócej niż 24 godziny.
2) Po początkowej resuscytacji płynowej, ale nadal wymagającej noradrenaliny w celu utrzymania ciśnienia tętniczego lub hipermlekaktydu.
3) Potrzebujesz ciągłej analgezji i sedacji. 4) Stosowanie zaawansowanych inwazyjnych technik monitorowania hemodynamicznego.
Kryteria wykluczenia były następujące:
- wiek poniżej 18 lat.
- ciąża.
- tętno poniżej 55 uderzeń na minutę.
- ostra niewydolność wątroby
- uraz mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Deksmedetomidyna
Przed infuzją deksmedetomidyny
|
CIF 0,7mcg/kg/godz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfundowana gęstość naczyń
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Gęstość naczyń poddanych perfuzji obliczono przez pomnożenie gęstości naczyń przez odsetek naczyń poddanych perfuzji
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Na podstawie głównego rodzaju przepływu we wszystkich ćwiartkach określono metodologię półilościową
|
Jedna godzina
|
|
Całkowita gęstość naczyń
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Gęstość naczyń obliczano na podstawie liczby naczyń przekraczających te linie
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Zaszokować
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014ZDSYLL093.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .