Deksmedetomidiini mikroverenkierrosta septisessä shokissa
Deksmedetomidiini parantaa mikroverenkierron muutoksia aluksi elvytetyillä septisen shokin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Septiselle sokille on ominaista merkittävä verisuonivasteen heikkeneminen ja suhteellinen hypovolemia. Nesteet ja eksogeeniset katekoliamiinit ovat tärkeintä. Mikroverenkiertohäiriöitä esiintyy kuitenkin vielä alkuelvytyksen jälkeenkin, ja ne edustavat suoraa fysiologista yhteyttä elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Siksi suoritetaan terapeuttisia strategioita, joiden tavoitteena on parantaa mikroverenkiertoa.
Deksmedetomidiinin havaittiin olevan hyödyllinen sepsikselle. Deksmedetomidiinin havaittiin parantavan mikroverenkiertoa sepsis-eläinkokeissa ja ei-sepsispotilailla. Deksmedetomidiinin vaikutusta septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoon ei kuitenkaan tunneta.
Perustuen hypoteesiin, jonka mukaan deksmedetomidiini saattaa parantaa mikroverenkiertoa alkuvaiheessa elvytetyillä septisen shokin potilailla, tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää deksmedetomidiinin vaikutuksia varhaisen septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoon alkuelvytyksestä huolimatta. Samaan aikaan mahdollisen vaikutuksen mekanismin havaitsemiseksi suoritettiin korrelaatio deksmedetomidiiniannoksen ja mikroverenkiertoparametrien sekä katekoliamiinitason välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Aikuiset potilaat, jotka täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen: 1) septinen sokki, jotka määriteltiin vuoden 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference -konferenssissa alle 24 tuntia.
2) Alkuperäisen nesteelvytyksen jälkeen, mutta silti tarvitaan norepinefriiniä valtimopaineen tai hyperlaktasidemian ylläpitämiseksi.
3) Tarvitset jatkuvaa analgesiaa ja sedaatiota. 4) Kehittyneiden invasiivisten hemodynaamisten seurantatekniikoiden käyttö.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- ikä alle 18 vuotta.
- raskaus.
- syke alle 55 lyöntiä minuutissa.
- akuutti maksan vajaatoiminta
- aivovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Deksmedetomidiini
Ennen deksmedetomidiini-infuusiota
|
CIF 0,7 mcg/kg/h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoitu verisuonitiheys
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Perfusoitujen verisuonten tiheys laskettiin kertomalla suonen tiheys perfusoitujen verisuonten osuudella
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkiertovirtausindeksi
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Pääasiallisen virtaustyypin perusteella kaikissa kvadranteissa määritettiin semikvantitatiivisella menetelmällä
|
Yksi tunti
|
|
Verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Verisuonten tiheys laskettiin näiden linjojen ylittävien alusten lukumäärällä
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014ZDSYLL093.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .