Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin på mikrosirkulasjon ved septisk sjokk

10. desember 2018 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Dexmedetomidin forbedrer mikrosirkulatoriske endringer hos pasienter med innledende gjenopplivning med septisk sjokk

Det ble funnet at dexmedetomidin kan være gunstig for sepsis. Dexmedetomidin ble funnet å forbedre mikrosirkulasjonen i sepsis-dyrestudier og ikke-sepsispasienter. Effekten av dexmedetomidin på mikrosirkulasjonen hos pasienter med septisk sjokk er imidlertid ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septisk sjokk er preget av betydelig nedgang i vaskulær respons og relativ hypovolemi. Væsker og eksogene katekolaminer er bærebjelken. Men selv etter første gjenoppliving eksisterer mikrosirkulasjonsdysfunksjoner fortsatt, og representerer en direkte fysiologisk kobling til organsvikt og død. Derfor utføres terapeutiske strategier som tar sikte på å forbedre mikrosirkulasjonen.

Det ble funnet at dexmedetomidin kan være gunstig for sepsis. Dexmedetomidin ble funnet å forbedre mikrosirkulasjonen i sepsis-dyrestudier og ikke-sepsispasienter. Effekten av dexmedetomidin på mikrosirkulasjonen hos pasienter med septisk sjokk er imidlertid ukjent.

Basert på hypotesen om at dexmedetomidin kan forbedre mikrosirkulasjonen hos pasienter med initial resuscitert septisk sjokk, skulle studien undersøke effekten av dexmedetomidin på mikrosirkulasjonen hos pasienter med tidlig septisk sjokk til tross for initial gjenopplivning. I mellomtiden, for å observere den mulige mekanismen for effekten, ble korrelasjonen mellom deksmedetomidindose og mikrosirkulasjonsparametere samt katekolaminnivå utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Zhongda Hospital Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Voksne pasienter som oppfylte følgende inklusjonskriterier ble inkludert i studien: 1) Med septisk sjokk definert av 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference i mindre enn 24 timer.

2) Etter innledende væskegjenoppliving, men fortsatt behov for noradrenalin for å opprettholde arterielt trykk eller hyperlaktacidemi.

3) Trenger pågående analgesi og sedasjon. 4) Bruk av avanserte invasive hemodynamiske overvåkingsteknikker.

Ekskluderingskriterier var som følger:

  1. alder under 18 år.
  2. svangerskap.
  3. hjertefrekvens mindre enn 55 slag per minutt.
  4. akutt leversvikt
  5. hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Dexmedetomidin
Før dexmedetomidininfusjon
Legemiddel: Dexmedetomidin 0,7 mcg/kg/t
CIF 0,7 mcg/kg/t
Andre navn:
  • Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert vaskulær tetthet
Tidsramme: En time
Perfusert vaskulær tetthet ble beregnet ved å multiplisere kartettheten med andelen perfuserte kar
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrosirkulasjonsstrømningsindeks
Tidsramme: En time
Basert på hovedtypen flyt i alle kvadranter ble bestemt med en semikvantitativ metodikk
En time
Total vaskulær tetthet
Tidsramme: En time
Vaskulær tetthet ble beregnet ved antall kar som krysset disse linjene
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014ZDSYLL093.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere