Дексмедетомидин на микроциркуляцию при септическом шоке
Дексмедетомидин улучшает микроциркуляторные изменения у реанимированных пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Септический шок характеризуется значительным снижением сосудистой реакции и относительной гиповолемией. Основой являются жидкости и экзогенные катехоламины. Однако даже после начальной реанимации микроциркуляторные дисфункции все еще существуют и представляют собой прямую физиологическую связь с недостаточностью органов и смертью. Поэтому выполняются терапевтические стратегии, направленные на улучшение микроциркуляции.
Было обнаружено, что дексмедетомидин может быть полезен при сепсисе. Было обнаружено, что дексмедетомидин улучшает микроциркуляцию в исследованиях на животных с сепсисом и у пациентов без сепсиса. Однако влияние дексмедетомидина на микроциркуляцию у пациентов с септическим шоком неизвестно.
Основываясь на гипотезе о том, что дексмедетомидин может улучшать микроциркуляцию у реанимированных пациентов с септическим шоком в начальной стадии, исследование должно было изучить влияние дексмедетомидина на микроциркуляцию у пациентов с ранним септическим шоком, несмотря на начальную реанимацию. При этом для наблюдения за возможным механизмом эффекта была проведена корреляция между дозой дексмедетомидина и параметрами микроциркуляции, а также уровнем катехоламинов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
В исследование были включены взрослые пациенты, которые соответствовали следующим критериям включения: 1) с септическим шоком, определенным Международной конференцией по определениям сепсиса 2001 г. SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS в течение менее 24 часов.
2) После начальной инфузионной терапии, но по-прежнему требуется норадреналин для поддержания артериального давления или гиперлактацидемии.
3) Необходимо постоянное обезболивание и седация. 4) Использование передовых инвазивных методов гемодинамического мониторинга.
Критерии исключения были следующими:
- возраст менее 18 лет.
- беременность.
- частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту.
- острая печеночная недостаточность
- Травма головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Дексмедетомидин
Перед инфузией дексмедетомидина
|
СИФ 0,7 мкг/кг/ч
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность перфузионных сосудов
Временное ограничение: Один час
|
Плотность перфузируемых сосудов рассчитывали путем умножения плотности сосудов на долю перфузируемых сосудов.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микроциркуляторного русла
Временное ограничение: Один час
|
На основе основного типа течения во всех квадрантах определяли полуколичественным методом.
|
Один час
|
|
Общая плотность сосудов
Временное ограничение: Один час
|
Плотность сосудов рассчитывали по количеству сосудов, пересекающих эти линии.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Шок, септик
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2014ZDSYLL093.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .