Dexmedetomidina en la Microcirculación en Shock Séptico
La dexmedetomidina mejora las alteraciones microcirculatorias en pacientes con shock séptico resucitado inicial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El shock séptico se caracteriza por una disminución significativa de la respuesta vascular e hipovolemia relativa. Los líquidos y las catecolaminas exógenas son la base. Sin embargo, incluso después de la reanimación inicial, todavía existen disfunciones microcirculatorias y representan un vínculo fisiológico directo con la insuficiencia orgánica y la muerte. Por lo tanto, se realizan estrategias terapéuticas encaminadas a mejorar la microcirculación.
Se encontró que la dexmedetomidina podría ser beneficiosa para la sepsis. Se descubrió que la dexmedetomidina mejora la microcirculación en estudios con animales con sepsis y pacientes sin sepsis. Sin embargo, se desconoce el efecto de la dexmedetomidina sobre la microcirculación en pacientes con shock séptico.
Basado en la hipótesis de que la dexmedetomidina podría mejorar la microcirculación en pacientes con shock séptico reanimado inicial, el estudio fue para investigar los efectos de la dexmedetomidina en la microcirculación en pacientes con shock séptico temprano a pesar de la reanimación inicial. Mientras tanto, para observar el posible mecanismo del efecto, se realizó la correlación entre la dosis de dexmedetomidina y los parámetros microcirculatorios, así como el nivel de catecolaminas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se inscribieron en el estudio pacientes adultos que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: 1) Con shock séptico definido por la Conferencia Internacional de Definiciones de Sepsis SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001 por menos de 24 horas.
2) Después de la reanimación inicial con líquidos, pero aún requiere norepinefrina para mantener la presión arterial o hiperlactacidemia.
3) Necesita analgesia y sedación constantes. 4) Uso de técnicas avanzadas de monitorización hemodinámica invasiva.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- edad menor de 18 años.
- el embarazo.
- Frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos por minuto.
- insuficiencia hepática aguda
- daño cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Dexmedetomidina
Antes de la infusión de dexmedetomidina
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CIF 0,7 mcg/kg/h
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad vascular perfundida
Periodo de tiempo: Una hora
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La densidad vascular perfundida se calculó multiplicando la densidad de vasos por la proporción de vasos perfundidos
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de flujo microcirculatorio
Periodo de tiempo: Una hora
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Con base en el tipo mayoritario de caudal en todos los cuadrantes se determinaron con una metodología semicuantitativa
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Una hora
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Densidad vascular total
Periodo de tiempo: Una hora
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La densidad vascular se calculó por el número de vasos que cruzan estas líneas
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Choque séptico
- Choque
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2014ZDSYLL093.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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