Dexmedetomidina na Microcirculação no Choque Séptico
Dexmedetomidina Melhora Alterações Microcirculatórias em Pacientes com Choque Séptico Ressuscitados Iniciais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O choque séptico é caracterizado por declínio significativo na resposta vascular e hipovolemia relativa. Fluidos e catecolaminas exógenas são essenciais. No entanto, mesmo após a ressuscitação inicial, as disfunções microcirculatórias ainda existem e representam uma ligação fisiológica direta com a falência de órgãos e morte. Portanto, estratégias terapêuticas visando melhorar a microcirculação são realizadas.
Descobriu-se que a dexmedetomidina pode ser benéfica para a sepse. Verificou-se que a dexmedetomidina melhora a microcirculação em estudos com animais com sepse e pacientes sem sepse. No entanto, o efeito da dexmedetomidina na microcirculação em pacientes com choque séptico é desconhecido.
Com base na hipótese de que a dexmedetomidina pode melhorar a microcirculação em pacientes com choque séptico ressuscitados inicialmente, o estudo investigou os efeitos da dexmedetomidina na microcirculação em pacientes com choque séptico inicial, apesar da ressuscitação inicial. Enquanto isso, para observar o possível mecanismo do efeito, foi realizada a correlação entre a dose de dexmedetomidina e os parâmetros microcirculatórios, bem como o nível de catecolaminas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes adultos que atenderam aos seguintes critérios de inclusão foram incluídos no estudo: 1) Com choque séptico definido pela Conferência Internacional de Definições de Sepse SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001 por menos de 24 horas.
2) Após a ressuscitação volêmica inicial, mas ainda necessitando de norepinefrina para manter a pressão arterial ou hiperlactacidemia.
3) Necessita de analgesia e sedação contínuas. 4) Utilizando técnicas avançadas de monitoramento hemodinâmico invasivo.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- idade inferior a 18 anos.
- gravidez.
- frequência cardíaca inferior a 55 batimentos por minuto.
- insuficiência hepática aguda
- lesão cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Dexmedetomidina
Antes da infusão de dexmedetomidina
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CIF 0,7mcg/kg/h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular perfundida
Prazo: Uma hora
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A densidade vascular perfundida foi calculada multiplicando a densidade dos vasos pela proporção de vasos perfundidos
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fluxo microcirculatório
Prazo: Uma hora
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Com base no tipo principal de fluxo em todos os quadrantes foram determinados com uma metodologia semi-quantitativa
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Uma hora
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Densidade vascular total
Prazo: Uma hora
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A densidade vascular foi calculada pelo número de vasos que cruzam essas linhas
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Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2014ZDSYLL093.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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