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Dexmedetomidina sulla microcircolazione nello shock settico

10 dicembre 2018 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

La dexmedetomidina migliora le alterazioni microcircolatorie nei pazienti con shock settico inizialmente rianimati

È stato scoperto che la dexmedetomidina potrebbe essere utile per la sepsi. È stato riscontrato che la dexmedetomidina migliora la microcircolazione negli studi sugli animali con sepsi e nei pazienti non sepsi. Tuttavia, l'effetto della dexmedetomidina sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico non è noto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo shock settico è caratterizzato da un significativo declino della risposta vascolare e relativa ipovolemia. I fluidi e le catecolamine esogene sono fondamentali. Tuttavia, anche dopo la rianimazione iniziale, esistono ancora disfunzioni microcircolatorie che rappresentano un legame fisiologico diretto con l'insufficienza d'organo e la morte. Pertanto, vengono eseguite strategie terapeutiche volte a migliorare la microcircolazione.

È stato scoperto che la dexmedetomidina potrebbe essere utile per la sepsi. È stato riscontrato che la dexmedetomidina migliora la microcircolazione negli studi sugli animali con sepsi e nei pazienti non sepsi. Tuttavia, l'effetto della dexmedetomidina sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico non è noto.

Sulla base dell'ipotesi che la dexmedetomidina potrebbe migliorare la microcircolazione nei pazienti con shock settico inizialmente rianimati, lo studio doveva indagare gli effetti della dexmedetomidina sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico precoce nonostante la rianimazione iniziale. Nel frattempo, per osservare il possibile meccanismo dell'effetto, è stata eseguita la correlazione tra la dose di dexmedetomidina ei parametri microcircolatori nonché il livello di catecolamine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Zhongda Hospital Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nello studio sono stati arruolati pazienti adulti che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) Con shock settico definito dalla SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference del 2001 per meno di 24 ore.

2) Dopo l'iniziale rianimazione con fluidi ma che richiedono ancora noradrenalina per mantenere la pressione arteriosa o iperlattacidemia.

3) Necessità di analgesia e sedazione continua. 4) Utilizzo di tecniche avanzate di monitoraggio emodinamico invasivo.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

  1. età inferiore a 18 anni.
  2. gravidanza.
  3. frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti al minuto.
  4. insufficienza epatica acuta
  5. danno cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Dexmedetomidina
Prima dell'infusione di dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina 0,7 mcg/kg/h
CIF 0,7 mcg/kg/ora
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità vascolare perfusa
Lasso di tempo: Un'ora
La densità vascolare perfusa è stata calcolata moltiplicando la densità vascolare per la proporzione di vasi perfusi
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di flusso microcircolatorio
Lasso di tempo: Un'ora
Sulla base del principale tipo di flusso in tutti i quadranti sono stati determinati con una metodologia semi-quantitativa
Un'ora
Densità vascolare totale
Lasso di tempo: Un'ora
La densità vascolare è stata calcolata dal numero di vasi che attraversano queste linee
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014ZDSYLL093.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Dexmedetomidina 0,7 mcg/kg/h

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