Dexmedetomidine over microcirculatie bij septische shock
Dexmedetomidine verbetert veranderingen in de microcirculatie bij initiële gereanimeerde septische shockpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische shock wordt gekenmerkt door een significante afname van de vasculaire respons en relatieve hypovolemie. Vloeistoffen en exogene catecholamines zijn steunpilaren. Maar zelfs na de eerste reanimatie zijn er nog steeds stoornissen in de microcirculatie, die een directe fysiologische link vormen met orgaanfalen en overlijden. Daarom worden therapeutische strategieën uitgevoerd die gericht zijn op het verbeteren van de microcirculatie.
Dexmedetomidine bleek gunstig te zijn voor sepsis. Dexmedetomidine bleek de microcirculatie te verbeteren in dierstudies met sepsis en niet-sepsispatiënten. Het effect van dexmedetomidine op de microcirculatie bij patiënten met septische shock is echter niet bekend.
Gebaseerd op de hypothese dat dexmedetomidine de microcirculatie zou kunnen verbeteren bij initiële gereanimeerde septische shockpatiënten, was het doel van de studie om de effecten van dexmedetomidine op de microcirculatie te onderzoeken bij vroege septische shockpatiënten ondanks initiële reanimatie. Ondertussen werd, om het mogelijke mechanisme van het effect te observeren, de correlatie tussen de dosis dexmedetomidine en microcirculatieparameters evenals het catecholamineniveau uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Volwassen patiënten die aan de volgende inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen: 1) Met septische shock gedefinieerd door de SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference van 2001 gedurende minder dan 24 uur.
2) Na initiële vloeistofreanimatie, maar nog steeds norepinefrine nodig om de arteriële druk of hyperlactacidemie te handhaven.
3) Noodzaak van voortdurende analgesie en sedatie. 4) Gebruik van geavanceerde invasieve hemodynamische monitoringtechnieken.
Uitsluitingscriteria waren als volgt:
- leeftijd jonger dan 18 jaar.
- zwangerschap.
- hartslag lager dan 55 slagen per minuut.
- acuut leverfalen
- hersenbeschadiging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Dexmedetomidine
Vóór dexmedetomidine-infusie
|
CIF 0,7mcg/kg/u
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geperfuseerde vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: Een uur
|
De geperfuseerde vasculaire dichtheid werd berekend door de vaatdichtheid te vermenigvuldigen met het aandeel geperfuseerde vaten
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microcirculatoire stroomindex
Tijdsspanne: Een uur
|
Op basis van het belangrijkste type stroming in alle kwadranten werden bepaald met een semi-kwantitatieve methodologie
|
Een uur
|
|
Totale vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: Een uur
|
De vasculaire dichtheid werd berekend door het aantal vaten dat deze lijnen kruiste
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Sepsis
- Schok, septisch
- Schok
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2014ZDSYLL093.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .