Dexmédétomidine sur la microcirculation en cas de choc septique
La dexmédétomidine améliore les altérations microcirculatoires chez les patients en choc septique réanimés initialement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc septique est caractérisé par une diminution significative de la réponse vasculaire et une hypovolémie relative. Les fluides et les catécholamines exogènes sont les piliers. Cependant, même après la réanimation initiale, des dysfonctionnements microcirculatoires existent toujours et représentent un lien physiologique direct avec la défaillance d'un organe et la mort. Par conséquent, des stratégies thérapeutiques visant à améliorer la microcirculation sont mises en œuvre.
La dexmédétomidine s'est avérée être bénéfique pour la septicémie. La dexmédétomidine s'est avérée améliorer la microcirculation dans les études sur les animaux atteints de septicémie et chez les patients non atteints de septicémie. Cependant, l'effet de la dexmédétomidine sur la microcirculation chez les patients en choc septique n'est pas connu.
Basée sur l'hypothèse que la dexmédétomidine pourrait améliorer la microcirculation chez les patients en choc septique réanimés initialement, l'étude visait à étudier les effets de la dexmédétomidine sur la microcirculation chez les patients en choc septique précoce malgré la réanimation initiale. Pendant ce temps, pour observer le mécanisme possible de l'effet, la corrélation entre la dose de dexmédétomidine et les paramètres microcirculatoires ainsi que le niveau de catécholamine a été réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients adultes qui répondaient aux critères d'inclusion suivants ont été inclus dans l'étude : 1) Avec un choc septique défini par la Conférence internationale sur les définitions du sepsis 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS pendant moins de 24 heures.
2) Après une réanimation liquidienne initiale mais nécessitant toujours de la noradrénaline pour maintenir la pression artérielle ou une hyperlactacidémie.
3) Besoin continu d'analgésie et de sédation. 4) Utilisation de techniques avancées de surveillance hémodynamique invasive.
Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- moins de 18 ans.
- grossesse.
- fréquence cardiaque inférieure à 55 battements par minute.
- insuffisance hépatique aiguë
- lésion cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Dexmédétomidine
Avant la perfusion de dexmédétomidine
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CAF 0,7 mcg/kg/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité vasculaire perfusée
Délai: Une heure
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La densité vasculaire perfusée a été calculée en multipliant la densité des vaisseaux par la proportion de vaisseaux perfusés
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de débit microcirculatoire
Délai: Une heure
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Sur la base du principal type de flux dans tous les quadrants ont été déterminés avec une méthodologie semi-quantitative
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Une heure
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Densité vasculaire totale
Délai: Une heure
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La densité vasculaire a été calculée par le nombre de vaisseaux traversant ces lignes
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fengmei Guo, MD,PhD, Southeast university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Massey MJ, Hou PC, Filbin M, Wang H, Ngo L, Huang DT, Aird WC, Novack V, Trzeciak S, Yealy DM, Kellum JA, Angus DC, Shapiro NI; ProCESS investigators. Microcirculatory perfusion disturbances in septic shock: results from the ProCESS trial. Crit Care. 2018 Nov 20;22(1):308. doi: 10.1186/s13054-018-2240-5.
- Hernandez G, Tapia P, Alegria L, Soto D, Luengo C, Gomez J, Jarufe N, Achurra P, Rebolledo R, Bruhn A, Castro R, Kattan E, Ospina-Tascon G, Bakker J. Effects of dexmedetomidine and esmolol on systemic hemodynamics and exogenous lactate clearance in early experimental septic shock. Crit Care. 2016 Aug 2;20(1):234. doi: 10.1186/s13054-016-1419-x.
- Geloen A, Chapelier K, Cividjian A, Dantony E, Rabilloud M, May CN, Quintin L. Clonidine and dexmedetomidine increase the pressor response to norepinephrine in experimental sepsis: a pilot study. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):e431-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182986248.
- Morelli A, Sanfilippo F, Arnemann P, Hessler M, Kampmeier TG, D'Egidio A, Orecchioni A, Santonocito C, Frati G, Greco E, Westphal M, Rehberg SW, Ertmer C. The Effect of Propofol and Dexmedetomidine Sedation on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: A Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):e89-e95. doi: 10.1097/CCM.0000000000003520.
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Yeh YC, Wu CY, Cheng YJ, Liu CM, Hsiao JK, Chan WS, Wu ZG, Yu LC, Sun WZ. Effects of Dexmedetomidine on Intestinal Microcirculation and Intestinal Epithelial Barrier in Endotoxemic Rats. Anesthesiology. 2016 Aug;125(2):355-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000001135.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc, Septique
- Choc
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014ZDSYLL093.0
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