マルチプレックス595/1064 nmレーザーを使用したBCC治療のランダム化パイロット研究 (BCC)

基底細胞がんは、罹患率が非常に高い悪性腫瘍で、転移はほとんどありませんが、局所的に破壊的になる可能性があります。 このタイプの病変に対するレーザー治療は、局所化学療法や手術などの他の治療法を望まない、または耐えられない患者にとって優れた選択肢となる可能性があります。

このパイロット研究では、サイズ 1.5 cm 未満の表在性および結節性基底細胞癌を治療する場合の 595/1064 nm マルチプレックス レーザーの有効性と安全性を事前に評価します。 生検によりサイズが 1.5 cm 未満であることが証明された表在性または結節性 BCC を有する適格な患者には、この研究に登録する機会が与えられます。 これは、患者を治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付ける非盲検試験です。 治療群の患者は、4週間の間隔をあけて、595/1064 nmマルチプレックスレーザーによる3回の治療を受けます。 副作用の有無を評価することに加えて、訪問のたびに写真が撮られます。 最後の治療セッションから 1 か月後、このグループの患者は、1) 臨床的クリアランスおよび 2) BCC の組織学的クリアランスの評価のために再来院します。 臨床的除去を評価するために、皮膚科医は残存病変を徹底的に検査、測定し、記録します。 その後、全領域を含む深部切除生検が行われ、残存腫瘍細胞の顕微鏡検査によって組織学的クリアランスが判定されます。 生検の傷のケアのためのフォローアップは 1 週間後に行われます。 腫瘍量は、病変の表面積の変化によって計算されます。

標準的な診断生検の後、対照群の患者は、4週間の間隔をあけて3回の定期来院で追跡調査されます。 3 回目のフォローアップ訪問から 1 か月後、対照患者は治療群と同様に、最終的な写真撮影と臨床的および組織学的クリアランスの評価のために再来院します。 非常にまれですが 1、この期間中に進行の臨床兆候が見られた場合 (10% 以上の成長とみなします)、患者は研究から撤退し、標準治療を受けることになります。