Randomisert pilotstudie av behandling for BCC ved bruk av multipleks 595/1064 nm laser (BCC)

Basalcellekarsinom er en malignitet med betydelig prevalens som sjelden metastaserer, men som kan være lokalt ødeleggende. Laserterapi for denne typen lesjoner kan være et overlegent alternativ for pasienter som ikke ønsker eller ikke kan tolerere andre modaliteter som lokal kjemoterapi eller kirurgi.

I denne pilotstudien vil vi foreløpig vurdere effektiviteten og sikkerheten til 595/1064 nm multiplekslaseren ved behandling av overfladiske og nodulære basalcellekarsinomer som er mindre enn 1,5 cm store. Kvalifiserte pasienter med biopsi-påvist overfladisk eller nodulær BCC mindre enn 1,5 cm i størrelse vil ha muligheten til å melde seg på denne studien. Dette er en ublindet studie der pasienter vil bli randomisert til enten en behandlingsarm eller en kontrollarm. Pasienter i behandlingsarmen vil motta tre behandlinger med 595/1064 nm multipleks laser med fire ukers mellomrom. I tillegg til å vurdere tilstedeværelsen av eventuelle skadevirkninger, vil det bli tatt bilder ved hvert besøk. En måned etter siste behandlingsøkt vil pasienter i denne gruppen komme tilbake for evaluering av 1) klinisk clearance og 2) histologisk clearance av BCC. For å vurdere klinisk klarering, vil en hudlege grundig undersøke, måle og dokumentere eventuelle gjenværende lesjoner. Etterpå vil en dyp eksisjonsbiopsi som omfatter hele regionen bli tatt og histologisk clearance vil bli bestemt ved en mikroskopisk undersøkelse for eventuelle gjenværende tumorceller. Oppfølging for sårstell av biopsien vil skje en uke senere. Tumorbelastning vil bli beregnet ved endring i overflateareal av lesjonen.

Etter standard diagnostisk biopsi vil pasienter i kontrollarmen følges i tre regelmessige besøk, med 4 ukers mellomrom. En måned etter det tredje oppfølgingsbesøket vil kontrollpasienter komme tilbake for endelig fotografering og evaluering av klinisk og histologisk clearance, akkurat som behandlingsarmen. Selv om det er ekstremt sjeldne1, hvis noen kliniske tegn på progresjon er synlige i løpet av denne perioden (som vi vil vurdere som større enn 10 % vekst), vil pasienten trekkes fra studien og gjennomgå standardbehandling.