다중 595/1064nm 레이저를 사용한 BCC 치료의 무작위 파일럿 연구 (BCC)

기저 세포 암종은 거의 전이하지 않지만 국소적으로 파괴적일 수 있는 상당한 유병률을 가진 악성 종양입니다. 이러한 유형의 병변에 대한 레이저 요법은 국소 화학 요법이나 수술과 같은 다른 방식을 원하지 않거나 견딜 수 없는 환자에게 더 나은 옵션이 될 수 있습니다.

이번 파일럿 연구에서는 크기 1.5 cm 미만의 표재성 및 결절성 기저 세포 암종을 치료할 때 595/1064 nm Multiplex 레이저의 효능과 안전성을 예비적으로 평가할 것입니다. 크기가 1.5cm 미만인 생검으로 입증된 표재성 또는 결절성 BCC를 가진 적격 환자는 이 연구에 등록할 기회를 갖게 됩니다. 이것은 환자가 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정되는 비맹검 연구입니다. 치료 부문의 환자는 4주 간격으로 595/1064nm 멀티플렉스 레이저로 3회 치료를 받게 됩니다. 부작용의 존재 여부를 평가하는 것 외에도 방문할 때마다 사진을 찍습니다. 마지막 치료 세션 1개월 후, 이 그룹의 환자는 1) 임상적 제거 및 2) BCC의 조직학적 제거 평가를 위해 돌아올 것입니다. 임상 클리어런스를 평가하기 위해 피부과 전문의는 잔류 병변을 전체적으로 검사, 측정 및 문서화합니다. 그 후 전체 부위를 포괄하는 심부 절제 생검을 시행하고 잔류 종양 세포에 대한 현미경 검사를 통해 조직학적 제거 여부를 결정합니다. 생검의 상처 관리에 대한 후속 조치는 일주일 후에 발생합니다. 종양 부담은 병변의 표면적 변화에 의해 계산됩니다.

표준 진단 생검 후 대조군의 환자는 4주 간격으로 세 번의 정기적인 방문을 위해 추적됩니다. 세 번째 후속 방문 후 한 달 후, 대조군 환자는 치료군과 마찬가지로 최종 사진 촬영과 임상 및 조직학적 제거 평가를 위해 돌아올 것입니다. 극히 드물지만1, 이 기간 동안 진행의 임상 징후가 보이는 경우(10% 이상의 성장으로 간주) 환자는 연구에서 제외되고 표준 치료를 받게 됩니다.