Randomiseret pilotundersøgelse af behandling af BCC ved hjælp af multiplex 595/1064 nm laser (BCC)

Basalcellekarcinom er en malignitet med betydelig prævalens, der sjældent metastaserer, men kan være lokalt ødelæggende. Laserterapi til denne type læsion kan være en overlegen mulighed for patienter, der ikke ønsker eller ikke kan tolerere andre modaliteter såsom topisk kemoterapeutika eller kirurgi.

I dette pilotstudie vil vi foreløbigt vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​595/1064 nm Multiplex-laseren ved behandling af overfladiske og nodulære basalcellecarcinomer på mindre end 1,5 cm. Kvalificerede patienter med biopsi-beviste overfladiske eller nodulære BCC'er mindre end 1,5 cm i størrelse vil have mulighed for at tilmelde sig denne undersøgelse. Dette er et ublindet studie, hvor patienter vil blive randomiseret til enten en behandlingsarm eller en kontrolarm. Patienter i behandlingsarmen vil modtage tre behandlinger med 595/1064 nm multiplex laser med fire ugers mellemrum. Ud over at vurdere tilstedeværelsen af ​​eventuelle negative virkninger, vil der blive taget billeder ved hvert besøg. En måned efter den sidste behandlingssession vil patienter i denne gruppe vende tilbage til evaluering af 1) klinisk clearance og 2) histologisk clearance af deres BCC. For at vurdere klinisk clearance vil en hudlæge grundigt undersøge, måle og dokumentere eventuelle resterende læsioner. Derefter vil der blive taget en dyb excisionsbiopsi, der omfatter hele regionen, og histologisk clearance vil blive bestemt ved en mikroskopisk undersøgelse for eventuelle resterende tumorceller. Opfølgning for sårpleje af biopsien vil ske en uge senere. Tumorbyrden vil blive beregnet ved ændring i læsionens overfladeareal.

Efter standard diagnostisk biopsi vil patienter i kontrolarmen blive fulgt i tre regelmæssige besøg med 4 ugers mellemrum. En måned efter det tredje opfølgningsbesøg vil kontrolpatienter vende tilbage til endelig fotografering og evaluering af klinisk og histologisk clearance, ligesom behandlingsarmen. Selvom det er ekstremt sjældent1, hvis der er synlige kliniske tegn på progression i denne periode (hvad vi vil betragte som større end 10 % vækst), vil patienten blive trukket tilbage fra undersøgelsen og gennemgå standardbehandling.