使用多重 595/1064 nm 激光治疗 BCC 的随机试验研究 (BCC)

基底细胞癌是一种发病率很高的恶性肿瘤，很少发生转移，但可能具有局部破坏性。 对于不想或不能耐受其他方式（如局部化疗或手术）的患者，激光治疗此类病变可能是更好的选择。

在这项初步研究中，我们将初步评估 595/1064 nm 多重激光治疗小于 1.5 cm 的浅表性和结节性基底细胞癌的疗效和安全性。 经活检证实为浅表性或结节性 BCC 且大小小于 1.5 厘米的符合条件的患者将有机会参加本研究。 这是一项非盲化研究，其中患者将被随机分配到治疗组或对照组。 治疗组中的患者将接受间隔四个星期的 595/1064 nm 多重激光的三种治疗。 除了评估是否存在任何不利影响外，还将在每次访问时拍摄照片。 最后一次治疗后一个月，该组患者将返回以评估 1) 临床清除率和 2) BCC 的组织学清除率。 为了评估临床清除率，皮肤科医生将粗略检查、测量和记录任何残留病变。 之后，将进行涵盖整个区域的深度切除活组织检查，并通过显微镜检查任何残留的肿瘤细胞来确定组织学清除率。 一周后将对活组织检查的伤口护理进行随访。 肿瘤负荷将通过病变表面积的变化来计算。

标准诊断活检后，将对对照组患者进行三次定期访问，间隔 4 周。 第三次随访后一个月，对照患者将返回进行最终摄影和临床和组织学清除评估，就像治疗组一样。 尽管极为罕见1，但如果在此期间出现任何进展的临床迹象（我们认为增长超过 10%），患者将退出研究并接受标准护理治疗。