パーキンソン病における発声低下の雑音下でのスピーチ治療
パーキンソン病患者の日常の社会的状況における発声低下を改善するための雑音下でのスピーチ治療
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、最も一般的な神経変性疾患の 1 つであり、いくつかの運動障害および非運動症状を伴います。 PD患者の約70%が言語障害を発症します。 発声低下、または発話強度の低下は、最も一般的な発話症状であり、多くの場合、ほとんどの社会的状況でコミュニケーションが著しく困難になります。 発声低下の行動療法は一時的に効果があるかもしれませんが、多くの人はスピーチクリニックの文脈を超えて改善を保持し、伝達することができません. これらの伝達困難は、習慣的な発話への新しい発話戦略の組み込みを阻害する PD に関連する認知および感覚運動障害に関連している可能性があります。 この治療の問題の伝達は、PD における発話の治療における長年の主要な関心事です。
本研究は、2 つの新しい治療プログラムを使用して治療問題の転送に対処します。 どちらの治療法も、さまざまな社会的状況やさまざまな背景騒音条件での会話中の発話強度の改善に焦点を当てています。 Speech-in-Noise (SIN) 治療プログラムでは、さまざまなレベルのバックグラウンド ノイズの中でより高い発話強度をトレーニングしながら、診療所の内外の社会的状況で言語療法士からリアルタイムの強さのフィードバックを受けます。 2 番目の治療である音声対雑音フィードバック (SNF) デバイス治療プログラムでは、ウェアラブル SNF デバイスを使用して、屋内外のさまざまなバックグラウンド ノイズ条件で理想的な目標音声対雑音レベルに関するフィードバックを提供します。スピーチクリニック。
PD を持つ 40 人の個人とそのコミュニケーション パートナー (つまり、 配偶者) は、2 つの治療プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 さらに、参加者の半分は、13 週間の遅延治療グループに無作為に割り当てられ、未治療の対照群と治療を受けた参加者の両方として機能します。
治療の有効性を評価するために、日常の社会的会話中に発話強度と発話対雑音レベルの改善の尺度が得られます。 ウェアラブル録音装置を使用して、治療前、治療後 1 週間、治療後 12 週間の 3 つの時点で、連続 7 日間の日常会話の発話強度と背景雑音を測定します。 治療の有効性は、2 つの質問票と標準的なラボベースの音声評価を使用して測定されます。
これら 2 つの新しい治療パラダイムの評価と比較により、パーキンソン病患者の日常の社会的会話への低発声症の治療の移行を促進するために最も効果的な手順の理解が進むと予想されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加の少なくとも6か月前に神経科医によって特発性PDおよび低発声症と診断された。
- 抗パーキンソン病薬で安定。
- 全身の健康状態良好。
- 45～85歳。
- 50 dB の聴覚スクリーニングと認知スクリーニングに合格します (MOCA で 20/30 以上)。
- スピーチテストに参加するのに十分な英語力。
除外基準:
- -脳卒中または追加の神経学的または運動制御障害の病歴。
- -PDとは無関係の言語障害の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：スピーチ・イン・ノイズ治療プログラム
4 週間にわたる 12 回の 1 時間の治療セッションを含む行動言語療法プログラム
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発声障害のための言語療法プログラム。
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アクティブコンパレータ：Speech-to-Noise フィードバック デバイス プログラム
4 週間にわたる 12 回の 1 時間の治療セッション中に音声から雑音へのフィードバック装置を使用する言語治療プログラム
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発声低下のための音声フィードバック デバイス プログラム。
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介入なし：治療の遅れ
13 週間、評価はあるが介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音声対雑音比
時間枠：7日
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長時間の会話サンプルから得られた平均音声対雑音比
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーション効果評価
時間枠：7日
|
8項目のアンケートを使用したコミュニケーション効果の自己評価。
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7日
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コミュニケーション参加率
時間枠：7日
|
28項目のアンケートによるコミュニケーション参加の自己評価。
|
7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott Adams、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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