過活動膀胱患者に対する灸治療の効果と安全性
2016年3月11日 更新者：JUNGNAM KWON、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
過活動膀胱患者の膀胱機能改善と症状管理に対する間接灸の効果に関するパイロット研究：無作為対照試験
この実用的なランダム化比較研究は、過活動膀胱 (OAB) 患者に対する灸療法の有効性と安全性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱と診断された20歳から75歳までの患者さんをお灸治療グループと待機グループに分けます。
灸療法グループに属する患者は、漢方医による12回の灸治療を受けます。
待機グループに属する患者は、過活動膀胱の症状を緩和するための灸を含む治療を受けることを禁止され、4週間後に灸治療グループと同じ灸治療が行われる.
過活動膀胱症状スコア（OABSS）、過活動膀胱検証済み8問（OAB-V8）を測定して有効性を評価します。
安全性を評価するために、副作用の数が測定されます。
CV4、SP6、LR3の皮膚温、鼓膜温を測定し、治療メカニズムを検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyungsangnamdo
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Yangsa、Kyungsangnamdo、大韓民国、626-770
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から75歳まで
- 同意書を提出する
- 辛さをいち早く正確に伝えるための赤字なし
- 過活動膀胱と診断されました
- -3か月以上OABの症状に苦しんでいる
除外基準:
- 悪性
- 尿路の閉塞性疾患
- 膀胱瘤、膣瘤または直腸瘤
- 尿検査での尿路感染所見
- 糖尿病
- 感覚障害
- 妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠を計画している
- 認知機能障害などの医学的問題によるコミュニケーションの問題
- 過活動膀胱の伝統的な漢方薬または従来の薬のいずれかの他の治療を受ける
- 精神障害または重度の全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お灸
ベースラインから4週間以内の一連の灸セッションと、その後の4週間の観察期間。
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治療スケジュールは週 3 回、4 週間です。
間接灸柱と間接容器灸が使用されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：待っている
4週間の待機期間の後、灸グループと同じ方法で灸療法セッションが行われます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱検証済みの 8 つの質問
時間枠：4週間
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これは、患者が OAB によってどのように悩まされてきたかを測定するためのものです。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱症状スコア
時間枠：4、8週間
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日中の頻度、夜間の頻度、切迫性および切迫性尿失禁に関する自記式アンケート。
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4、8週間
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CV4、SP6、LR3の皮膚温度
時間枠：4、8週間
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灸治療のメカニズム研究の基礎を築くことです。
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4、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jung Nam Kwon, PhD、Korean Medicine Hospital, Pusan National University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
- Chiu JH. How does moxibustion possibly work? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:198584. doi: 10.1155/2013/198584. Epub 2013 Mar 27.
- Guo ZF, Liu Y, Hu GH, Liu H, Xu YF. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging. 2014 May 23;9:851-6. doi: 10.2147/CIA.S61084. eCollection 2014.
- Jeong SJ, Homma Y, Oh SJ. Reproducibility study of Overactive Bladder Symptom Score questionnaire and its response to treatment (RESORT) in Korean population with overactive bladder symptoms. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):285-92. doi: 10.1007/s11136-013-0440-7. Epub 2013 May 29.
- Takeda M, Nishizawa O, Gotoh M, Yoshida M, Takahashi S, Masumori N. Clinical efficacy and safety of imidafenacin as add-on treatment for persistent overactive bladder symptoms despite alpha-blocker treatment in patients with BPH: the ADDITION study. Urology. 2013 Oct;82(4):887-93. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.008. Epub 2013 Aug 14.
- Lee HY, Yun YJ, Choi JY, Hong JW, Lee I, Park SH, Kwon JN. Effectiveness and safety of moxibustion for alleviating symptoms of overactive bladder: A prospective, randomized controlled, crossover-design, pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e12016. doi: 10.1097/MD.0000000000012016. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12952.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。