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Wirkung und Sicherheit der Moxibustionstherapie bei Patienten mit überaktiver Blase

11. März 2016 aktualisiert von: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Eine Pilotstudie über die Auswirkungen der indirekten Moxibustion auf die Verbesserung der Blasenfunktion und das Symptommanagement bei Patienten mit überaktiver Blase: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Moxibustionstherapie bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 20 bis 75 Jahren, bei denen eine überaktive Blase diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine für die Moxibustion-Therapie und die andere für die Warteliste.

Patienten, die zur Moxibustion-Therapiegruppe gehören, werden 12 Mal von einem Arzt für koreanische Medizin mit Moxibustion behandelt.

Patienten, die der Wartelistengruppe angehören, dürfen keine Behandlung erhalten, einschließlich Moxibustion zur Linderung der Symptome einer überaktiven Blase, und die gleiche Moxibustion-Therapie mit der Moxbiustion-Therapiegruppe wird nach 4 Wochen durchgeführt.

Der Symptom-Score für überaktive Blase (OABSS), validierte 8-Fragen für überaktive Blase (OAB-V8) werden gemessen, um die Wirksamkeit zu bewerten.

Die Anzahl der Nebenwirkungen wird gemessen, um die Sicherheit zu bewerten.

Die Hauttemperatur von CV4, SP6 und LR3 sowie die Trommelfelltemperatur werden gemessen, um den Behandlungsmechanismus zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsa, Kyungsangnamdo, Korea, Republik von, 626-770
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 20 bis 75 Jahren
  2. schriftliche Zustimmung vorlegen
  3. kein Manko, die Schärfe zeitnah und genau mitzuteilen
  4. Diagnose einer überaktiven Blase
  5. die OAB-Symptome für mehr als oder gleich 3 Monate erleiden

Ausschlusskriterien:

  1. Malignität
  2. obstruktive Erkrankung der Harnwege
  3. Zystozele, Vaginozele oder Rectocele
  4. Harnwegsinfektionsbefund bei der Urinanalyse
  5. diabetischer Mellitus
  6. Sinnesstörung
  7. Schwangerschaft, Möglichkeit einer Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft
  8. Kommunikationsprobleme aufgrund von medizinischen Problemen wie kognitiver Dysfunktion
  9. eine andere Behandlung entweder der traditionellen koreanischen Medizin oder der konventionellen Medizin für eine überaktive Blase erhalten
  10. psychiatrische Störung oder schwere systemische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Moxibustion
Eine Reihe von Moxibustionssitzungen innerhalb von vier Wochen ab der Grundlinie, gefolgt von einer Beobachtungsperiode von vier Wochen.
Gerät: Moxibustion
Der Behandlungsplan ist dreimal pro Woche für vier Wochen. Es werden indirekte Moxa-Säulen und indirekte Container-Moxibustion verwendet.
Andere Namen:
  • Moxa-Säule
KEIN_EINGRIFF: warten
Wartezeit von vier Wochen gefolgt von Moxibustion-Therapiesitzungen in gleicher Weise mit Moxibustion-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überaktive Blase validierte 8 Fragen
Zeitfenster: 4 Wochen
Damit soll gemessen werden, wie die Patienten von OAB belästigt wurden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores für Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
selbst auszufüllender Fragebogen zu Tageshäufigkeit, Nachthäufigkeit, Drang und Dranginkontinenz.
4, 8 Wochen
Die Hauttemperatur von CV4, SP6 und LR3
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Dies soll die Grundlage für die Erforschung des Mechanismus der Moxibustion-Therapie schaffen.
4, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201405

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