Moksibustiohoidon vaikutus ja turvallisuus yliaktiivisen virtsarakon potilailla
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Pilottitutkimus epäsuoran moksibustion vaikutuksista virtsarakon toiminnan paranemiseen ja oireiden hallintaan potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida moksibustiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta yliaktiivisen virtsarakon (OAB) potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiiviseksi virtsarakoksi diagnosoidut 20-75-vuotiaat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on moksibustiohoito ja toinen jonotusryhmä.
Moksibustiohoitoryhmään kuuluvat potilaat hoitavat moksibustiota 12 kertaa korealaisen lääketieteen lääkärin toimesta.
Potilaat, jotka kuuluvat jonotuslistaryhmään, eivät saa minkäänlaista hoitoa, mukaan lukien moksibustiota, yliaktiivisen virtsarakon oireiden lievittämiseksi, ja sama moksibustiohoito moksibustiohoitoryhmän kanssa suoritetaan 4 viikon kuluttua.
Tehokkuuden arvioimiseksi mitataan yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet (OABSS), yliaktiivisen virtsarakon validoitu 8 kysymystä (OAB-V8).
Sivuvaikutusten lukumäärä mitataan turvallisuuden arvioimiseksi.
CV4:n, SP6:n ja LR3:n ihon lämpötila sekä tärykalvon lämpötila mitataan hoitomekanismin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyungsangnamdo
-
Yangsa, Kyungsangnamdo, Korean tasavalta, 626-770
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 20-75 vuotta
- toimittaa kirjallinen suostumus
- ei ole puutetta ilmoittaa hotnessille nopeasti ja tarkasti
- diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakko
- kärsivät OAB-oireista vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuus
- virtsateiden obstruktiivinen sairaus
- kystocele, vaginocele tai rectocele
- virtsatieinfektion löydös virtsaanalyysissä
- diabetes mellitus
- aistihäiriö
- raskaus, raskauden mahdollisuus tai raskauden suunnitteleminen
- viestintäongelmia, jotka johtuvat mistä tahansa lääketieteellisestä ongelmasta, kuten kognitiivisista toimintahäiriöistä
- saada muita joko perinteisen korealaisen lääketieteen tai tavanomaisen lääketieteen hoitoja yliaktiivisen virtsarakon hoitoon
- psykiatrinen häiriö tai vakava systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: moksibustio
Sarja moksibustioistuntoja neljän viikon sisällä lähtötilanteesta, jota seuraa neljän viikon tarkkailujakso.
|
Hoitoaikataulu on kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Käytetään epäsuoraa moksa-pilaria ja epäsuoraa konttien moksibustiota.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: odottaa
Neljän viikon odotusaika, jota seuraa moksibustioterapiaistunnot samalla tavalla moksibustioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen rakon validoitu 8 kysymystä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tällä mitataan, kuinka OAB on vaivannut potilaita.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa
|
itse täytetty kysely, joka koski päivisin, yöaikaan, kiireellistä ja kiireellistä inkontinenssia.
|
4,8 viikkoa
|
|
Ihon lämpötilat CV4, SP6 ja LR3
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa
|
tällä luodaan perusta moksibustioterapiamekanismin tutkimukselle.
|
4,8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
- Chiu JH. How does moxibustion possibly work? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:198584. doi: 10.1155/2013/198584. Epub 2013 Mar 27.
- Guo ZF, Liu Y, Hu GH, Liu H, Xu YF. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging. 2014 May 23;9:851-6. doi: 10.2147/CIA.S61084. eCollection 2014.
- Jeong SJ, Homma Y, Oh SJ. Reproducibility study of Overactive Bladder Symptom Score questionnaire and its response to treatment (RESORT) in Korean population with overactive bladder symptoms. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):285-92. doi: 10.1007/s11136-013-0440-7. Epub 2013 May 29.
- Takeda M, Nishizawa O, Gotoh M, Yoshida M, Takahashi S, Masumori N. Clinical efficacy and safety of imidafenacin as add-on treatment for persistent overactive bladder symptoms despite alpha-blocker treatment in patients with BPH: the ADDITION study. Urology. 2013 Oct;82(4):887-93. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.008. Epub 2013 Aug 14.
- Lee HY, Yun YJ, Choi JY, Hong JW, Lee I, Park SH, Kwon JN. Effectiveness and safety of moxibustion for alleviating symptoms of overactive bladder: A prospective, randomized controlled, crossover-design, pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e12016. doi: 10.1097/MD.0000000000012016. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12952.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .