O efeito e a segurança da terapia de moxabustão para pacientes com bexiga hiperativa
11 de março de 2016 atualizado por: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Um estudo piloto sobre os efeitos da moxabustão indireta na melhora funcional da bexiga e controle dos sintomas em pacientes com bexiga hiperativa: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado pragmático teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança da terapia de moxabustão em pacientes com bexiga hiperativa (OAB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com diagnóstico de bexiga hiperativa com idade entre 20 e 75 anos serão divididos em dois grupos, um de terapia com moxabustão e outro de lista de espera.
Os pacientes que pertencem ao grupo de terapia de moxabustão serão tratados com moxabustão por 12 vezes por um médico de medicina coreana.
Os pacientes que pertencem ao grupo de lista de espera serão proibidos de receber qualquer tratamento, incluindo moxabustão para aliviar os sintomas de bexiga hiperativa, e a mesma terapia de moxabustão com grupo de terapia de moxabustão será realizada após 4 semanas.
A pontuação de sintoma de bexiga hiperativa (OABSS), validação de bexiga hiperativa de 8 perguntas (OAB-V8) será medida para avaliar a eficácia.
O número de efeitos colaterais será medido para avaliar a segurança.
A temperatura da pele de CV4, SP6 e LR3 e a temperatura timpânica serão medidas para estudar o mecanismo de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyungsangnamdo
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Yangsa, Kyungsangnamdo, Republica da Coréia, 626-770
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 75 anos
- enviar consentimento por escrito
- nenhum déficit para notificar a gostosura prontamente e exatamente
- diagnosticado com bexiga hiperativa
- sofrendo os sintomas de OAB durante mais de ou igual a 3 meses
Critério de exclusão:
- malignidade
- doença obstrutiva do trato urinário
- cistocele, vaginocele ou retocele
- achado de infecção do trato urinário na análise de urina
- diabético melito
- distúrbio sensorial
- gravidez, possibilidade de gravidez ou planejamento de gravidez
- problemas de comunicação devido a qualquer problema médico, como disfunção cognitiva
- recebendo outro tratamento de medicina tradicional coreana ou medicina convencional para bexiga hiperativa
- transtorno psiquiátrico ou doença sistêmica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: moxabustão
Uma série de sessões de moxabustão dentro de quatro semanas a partir da linha de base, seguida por um período de observação de quatro semanas.
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O esquema de tratamento é três vezes por semana durante quatro semanas.
Serão utilizados pilares de moxa indireta e moxabustão de contêiner indireto.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: esperando
Período de espera de quatro semanas seguido de sessões de terapia de moxabustão da mesma forma com o grupo de moxabustão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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8 perguntas validadas para bexiga hiperativa
Prazo: 4 semanas
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Isso é para medir como os pacientes foram incomodados pela OAB.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: 4, 8 semanas
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questionário autoaplicável sobre frequência diurna, frequência noturna, urgência e incontinência de urgência.
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4, 8 semanas
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A temperatura da pele de CV4, SP6 e LR3
Prazo: 4, 8 semanas
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isso é para estabelecer a base da pesquisa do mecanismo de terapia por moxabustão.
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4, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
- Chiu JH. How does moxibustion possibly work? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:198584. doi: 10.1155/2013/198584. Epub 2013 Mar 27.
- Guo ZF, Liu Y, Hu GH, Liu H, Xu YF. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging. 2014 May 23;9:851-6. doi: 10.2147/CIA.S61084. eCollection 2014.
- Jeong SJ, Homma Y, Oh SJ. Reproducibility study of Overactive Bladder Symptom Score questionnaire and its response to treatment (RESORT) in Korean population with overactive bladder symptoms. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):285-92. doi: 10.1007/s11136-013-0440-7. Epub 2013 May 29.
- Takeda M, Nishizawa O, Gotoh M, Yoshida M, Takahashi S, Masumori N. Clinical efficacy and safety of imidafenacin as add-on treatment for persistent overactive bladder symptoms despite alpha-blocker treatment in patients with BPH: the ADDITION study. Urology. 2013 Oct;82(4):887-93. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.008. Epub 2013 Aug 14.
- Lee HY, Yun YJ, Choi JY, Hong JW, Lee I, Park SH, Kwon JN. Effectiveness and safety of moxibustion for alleviating symptoms of overactive bladder: A prospective, randomized controlled, crossover-design, pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e12016. doi: 10.1097/MD.0000000000012016. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12952.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201405
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