Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a bezpečnost moxování u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem

11. března 2016 aktualizováno: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Pilotní studie o účincích nepřímé moxibusce na močový měchýř – funkční zlepšení a léčba symptomů u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost moxování u pacientů s hyperaktivním měchýřem (OAB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou hyperaktivního močového měchýře ve věku 20 až 75 let budou rozděleni do dvou skupin, jedna je moxování-terapie a druhá skupina na pořadníku.

Pacienti, kteří patří do skupiny terapie moxováním, budou 12krát léčeni moxováním lékařem korejské medicíny.

Pacientům, kteří patří do čekací skupiny, bude zakázána jakákoliv léčba včetně moxování pro zmírnění příznaků hyperaktivního močového měchýře a stejná moxovací léčba se skupinou s moxovací léčbou bude provedena po 4 týdnech.

K vyhodnocení účinnosti bude měřeno skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS), 8 otázka validovaná pro hyperaktivní močový měchýř (OAB-V8).

Za účelem vyhodnocení bezpečnosti bude měřen počet vedlejších účinků.

Pro studium mechanismu léčby bude měřena teplota kůže CV4, SP6 a LR3 a teplota bubínku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsa, Kyungsangnamdo, Korejská republika, 626-770
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 20 do 75 let
  2. předložit písemný souhlas
  3. žádný nedostatek oznamovat horkost rychle a přesně
  4. diagnostikován hyperaktivní močový měchýř
  5. trpící symptomy OAB po dobu delší nebo rovnající se 3 měsícům

Kritéria vyloučení:

  1. malignita
  2. obstrukční onemocnění močových cest
  3. cystokéla, vaginokéla nebo rektokéla
  4. nález infekce močových cest při rozboru moči
  5. diabetes mellitus
  6. smyslová porucha
  7. těhotenství, možnost těhotenství nebo plánování těhotenství
  8. problémy s komunikací způsobené jakýmkoli zdravotním problémem, jako je kognitivní dysfunkce
  9. získat jinou léčbu buď tradiční korejskou medicínou nebo konvenční medicínou pro hyperaktivní močový měchýř
  10. psychiatrická porucha nebo závažné systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: moxování
Série moxovacích sezení do čtyř týdnů od výchozího stavu, po nichž následuje čtyřtýdenní období pozorování.
Přístroj: moxování
Léčebné schéma je třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Použity budou nepřímé moxové pilíře a nepřímé kontejnerové moxování.
Ostatní jména:
  • moxový pilíř
NO_INTERVENTION: čekání
Čekací doba čtyři týdny následovaná moxovací terapií stejným způsobem jako u moxovací skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8 otázek ověřených pro hyperaktivní močový měchýř
Časové okno: 4 týdny
To má měřit, jak byli pacienti obtěžováni OAB.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 4, 8 týdnů
self-administrated dotazník o denní frekvenci, noční frekvenci, urgentní a urgentní inkontinenci.
4, 8 týdnů
Teplota kůže CV4, SP6 a LR3
Časové okno: 4, 8 týdnů
to je položit základy výzkumu mechanismu moxovací terapie.
4, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit