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L'effetto e la sicurezza della terapia con moxibustione per i pazienti con vescica iperattiva

11 marzo 2016 aggiornato da: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Uno studio pilota sugli effetti della moxibustione indiretta sul miglioramento funzionale della vescica e sulla gestione dei sintomi nei pazienti con vescica iperattiva: uno studio controllato randomizzato

Questo pragmatico studio controllato randomizzato mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia con moxibustione su pazienti con vescica iperattiva (OAB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di vescica iperattiva di età compresa tra 20 e 75 anni saranno divisi in due gruppi, uno è la moxibustione e l'altro è il gruppo in lista d'attesa.

I pazienti che appartengono al gruppo di terapia della moxibustione saranno trattati con la moxibustione per 12 volte da un medico di medicina coreana.

Ai pazienti che appartengono al gruppo in lista d'attesa sarà proibito ricevere qualsiasi trattamento, inclusa la moxibustione per alleviare i sintomi della vescica iperattiva, e la stessa terapia di moxibustione con il gruppo di terapia con moxbiustion sarà condotta dopo 4 settimane.

Per valutare l'efficacia saranno misurati il ​​punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS), 8 domande validate per la vescica iperattiva (OAB-V8).

Il numero di effetti collaterali sarà misurato per valutare la sicurezza.

La temperatura cutanea di CV4, SP6 e LR3 e la temperatura timpanica saranno misurate per studiare il meccanismo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsa, Kyungsangnamdo, Corea, Repubblica di, 626-770
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 20 ai 75 anni
  2. presentare il consenso scritto
  3. nessun deficit per notificare la piccantezza tempestivamente ed esattamente
  4. diagnosi di vescica iperattiva
  5. soffrendo i sintomi OAB durante maggiore o uguale a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. malignità
  2. malattia ostruttiva delle vie urinarie
  3. cistocele, vaginocele o rettocele
  4. reperto di infezione delle vie urinarie all'analisi delle urine
  5. diabetico mellito
  6. disturbo sensoriale
  7. gravidanza, possibilità di gravidanza o pianificazione di gravidanza
  8. problemi di comunicazione dovuti a qualsiasi problema medico come la disfunzione cognitiva
  9. ottenere altri trattamenti della medicina tradizionale coreana o della medicina convenzionale per la vescica iperattiva
  10. disturbo psichiatrico o grave malattia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: moxibustione
Una serie di sessioni di moxibustione entro quattro settimane dal basale seguite da un periodo di osservazione di quattro settimane.
Dispositivo: moxibustione
Il programma di trattamento è tre volte alla settimana per quattro settimane. Saranno utilizzati pilastri di moxa indiretta e moxibustione indiretta in contenitore.
Altri nomi:
  • colonna di moxa
NESSUN_INTERVENTO: in attesa
Periodo di attesa di quattro settimane seguito da sessioni di terapia di moxibustione allo stesso modo con il gruppo di moxibustione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
8 domande convalidate dalla vescica iperattiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo per misurare quanto i pazienti sono stati infastiditi dall'OAB.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: 4, 8 settimane
questionario autosomministrato su frequenza diurna, frequenza notturna, urgenza e incontinenza da urgenza.
4, 8 settimane
La temperatura cutanea di CV4, SP6 e LR3
Lasso di tempo: 4, 8 settimane
questo per stabilire le basi della ricerca sul meccanismo della terapia della moxibustione.
4, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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