Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten av Moxibustion-terapi för patienter med överaktiv blåsa

11 mars 2016 uppdaterad av: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En pilotstudie om effekterna av indirekt moxibustion på urinblåsan – funktionell förbättring och symtomhantering hos patienter med överaktiv blåsa: en randomiserad kontrollerad studie

Denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av moxibustionsbehandling på patienter med överaktiv blåsa (OAB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats som överaktiv blåsa i åldern 20 till 75 år kommer att delas in i två grupper, en är moxibustion-terapi och den andra är väntelista.

Patienter som tillhör moxibustionsterapigruppen kommer att behandlas moxibustion i 12 gånger av en koreansk medicinläkare.

Patienter som tillhör väntelista kommer att förbjudas att få någon behandling inklusive moxibustion för att lindra symtomen på överaktiv urinblåsa, och samma moxibustionsbehandling med moxbiustion-terapigrupp kommer att genomföras efter 4 veckor.

Överaktiv blåsa symptompoäng (OABSS), överaktiv blåsa-validerad 8-fråga (OAB-V8) kommer att mätas för att utvärdera effektiviteten.

Antalet biverkningar kommer att mätas för att utvärdera säkerheten.

Hudtemperaturen på CV4, SP6 och LR3, och trumtemperaturen kommer att mätas för att studera behandlingsmekanismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsa, Kyungsangnamdo, Korea, Republiken av, 626-770
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldrarna 20 till 75 år
  2. lämna skriftligt samtycke
  3. inget underskott att meddela hetheten snabbt och exakt
  4. diagnostiserats med överaktiv blåsa
  5. lider av OAB-symtom under mer än eller lika med 3 månader

Exklusions kriterier:

  1. malignitet
  2. obstruktiv sjukdom i urinvägarna
  3. cystocele, vaginocele eller rectocele
  4. upptäckt av urinvägsinfektion vid urinanalys
  5. diabetisk mellitus
  6. känselstörning
  7. graviditet, möjlighet till graviditet eller planerar att bli gravid
  8. kommunikationsproblem på grund av medicinska problem såsom kognitiv dysfunktion
  9. få annan behandling av antingen traditionell koreansk medicin eller konventionell medicin för överaktiv blåsa
  10. psykiatrisk störning eller allvarlig systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: moxibustion
En serie moxibustionssessioner inom fyra veckor från baslinjen följt av en observationsperiod på fyra veckor.
Enhet: moxibustion
Behandlingsschemat är tre gånger i veckan under fyra veckor. Indirekta moxa-pelare och indirekt container-moxibustion kommer att användas.
Andra namn:
  • moxa pelare
NO_INTERVENTION: väntar
Väntetid på fyra veckor följt av moxibustion terapi sessioner på samma sätt med moxibustion grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överaktiv blåsa-validerade 8-frågor
Tidsram: 4 veckor
Detta för att mäta hur patienterna har besvärats av OAB.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtompoäng för överaktiv blåsa
Tidsram: 4, 8 veckor
egenutfört frågeformulär om dagtidsfrekvens, nattfrekvens, akut- och akutinkontinens.
4, 8 veckor
Hudtemperaturen på CV4, SP6 och LR3
Tidsram: 4, 8 veckor
detta är för att etablera grunden för forskning om moxibustion-terapimekanism.
4, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Utredare

  • Studiestol: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201405

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på moxibustion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera