과민성 방광 환자에 대한 뜸 요법의 효과와 안전성
2016년 3월 11일 업데이트: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
과민성 방광 환자의 방광 기능 개선 및 증상 관리에 대한 간접 뜸의 효과에 관한 파일럿 연구: 무작위 대조 시험
이 실용적인 무작위 대조 연구는 과민성 방광(OAB) 환자에 대한 뜸 요법의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
20세에서 75세 사이에 과민성방광으로 진단받은 환자는 뜸치료군과 대기군으로 나누어진다.
뜸치료군에 속하는 환자들은 한의사에게 12회 뜸치료를 받게 된다.
대기자에 해당하는 환자는 과민성 방광 증상 완화를 위한 뜸 등 일체의 치료가 금지되며, 4주 후에는 뜸-요법군과 동일한 뜸 요법을 시행한다.
과민성 방광 증상 점수(OABSS), 과민성 방광 검증 8문항(OAB-V8)을 측정하여 효과를 평가합니다.
부작용의 수를 측정하여 안전성을 평가합니다.
CV4, SP6, LR3의 피부온도와 고막온도를 측정하여 치료기전을 연구한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyungsangnamdo
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Yangsa, Kyungsangnamdo, 대한민국, 626-770
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세부터 75세까지
- 서면 동의서 제출
- 뜨거움을 빠르고 정확하게 알려주는 적자 없음
- 과민성 방광 진단
- 3개월 이상 동안 OAB 증상을 겪음
제외 기준:
- 강한 악의
- 요로 폐쇄성 질환
- 방광류, 질류 또는 직장류
- 소변 분석에서 요로 감염 발견
- 당뇨병성 진성
- 감각 장애
- 임신, 임신 가능성 또는 임신 계획
- 인지 기능 장애와 같은 의학적 문제로 인한 의사 소통 문제
- 과민성 방광에 대한 한의학 또는 전통 의학의 다른 치료를 받고 있습니다.
- 정신 장애 또는 심각한 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뜸
기준선에서 4주 이내의 일련의 뜸 세션과 4주간의 관찰 기간.
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치료 일정은 4주 동안 주 3회입니다.
간접뜸과 간접용기뜸을 사용한다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기 중
4주간의 대기 기간 후 뜸 그룹과 동일한 방식으로 뜸 치료 세션이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 검증 8문항
기간: 4 주
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이것은 환자가 OAB로 인해 얼마나 괴로워했는지 측정하기 위한 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상 점수
기간: 4, 8주
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주간 빈도, 야간 빈도, 절박성 요실금 및 절박성 요실금에 대한 자기 관리 설문지.
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4, 8주
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CV4, SP6 및 LR3의 피부 온도
기간: 4, 8주
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이는 뜸치료 기전 연구의 기반을 마련하기 위함이다.
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4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
- Chiu JH. How does moxibustion possibly work? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:198584. doi: 10.1155/2013/198584. Epub 2013 Mar 27.
- Guo ZF, Liu Y, Hu GH, Liu H, Xu YF. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging. 2014 May 23;9:851-6. doi: 10.2147/CIA.S61084. eCollection 2014.
- Jeong SJ, Homma Y, Oh SJ. Reproducibility study of Overactive Bladder Symptom Score questionnaire and its response to treatment (RESORT) in Korean population with overactive bladder symptoms. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):285-92. doi: 10.1007/s11136-013-0440-7. Epub 2013 May 29.
- Takeda M, Nishizawa O, Gotoh M, Yoshida M, Takahashi S, Masumori N. Clinical efficacy and safety of imidafenacin as add-on treatment for persistent overactive bladder symptoms despite alpha-blocker treatment in patients with BPH: the ADDITION study. Urology. 2013 Oct;82(4):887-93. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.008. Epub 2013 Aug 14.
- Lee HY, Yun YJ, Choi JY, Hong JW, Lee I, Park SH, Kwon JN. Effectiveness and safety of moxibustion for alleviating symptoms of overactive bladder: A prospective, randomized controlled, crossover-design, pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e12016. doi: 10.1097/MD.0000000000012016. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12952.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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