艾灸治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性
2016年3月11日 更新者：JUNGNAM KWON、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
间接灸对膀胱过度活动症患者膀胱功能改善和症状管理影响的初步研究：一项随机对照试验
这项实用的随机对照研究旨在评估艾灸疗法对膀胱过度活动症 (OAB) 患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
将20～75岁诊断为膀胱过度活动症的患者分为两组，一组为艾灸组，另一组为候补组。
属于艾灸治疗组的患者，由韩医进行12次艾灸治疗。
属于候补组的患者禁止进行包括艾灸在内的任何缓解膀胱过度活动症症状的治疗，4周后进行与艾灸组相同的艾灸治疗。
将测量膀胱过度活动症症状评分（OABSS）、膀胱过度活动症验证 8 题（OAB-V8）以评估有效性。
将测量副作用的数量以评估安全性。
将测量CV4、SP6和LR3的皮肤温度以及鼓室温度以研究治疗机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyungsangnamdo
-
Yangsa、Kyungsangnamdo、大韩民国、626-770
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至75岁
- 提交书面同意
- 及时准确地通知热度没有缺陷
- 诊断为膀胱过度活动症
- 在大于或等于 3 个月内出现 OAB 症状
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 尿路梗阻性疾病
- 膀胱膨出、阴道膨出或直肠膨出
- 尿液分析发现尿路感染
- 糖尿病
- 感觉障碍
- 怀孕、怀孕的可能性或计划怀孕
- 由于任何医疗问题（例如认知功能障碍）导致的沟通问题
- 接受传统韩国医学或传统医学的其他治疗以治疗膀胱过度活动症
- 精神障碍或严重的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾灸
从基线开始的四个星期内进行一系列艾灸，然后是四个星期的观察期。
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治疗时间为每周 3 次，持续 4 周。
将使用间接艾柱和间接容器艾灸。
其他名称：
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|
NO_INTERVENTION：等待
等待4周后进行艾灸治疗，同艾灸组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症验证的 8 个问题
大体时间：4周
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这是为了衡量患者被 OAB 困扰的程度。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症症状评分
大体时间：4、8周
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关于白天尿频、夜间尿频、尿急和急迫性尿失禁的自填问卷。
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4、8周
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CV4、SP6 和 LR3 的皮肤温度
大体时间：4、8周
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这为研究灸疗机理奠定了基础。
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4、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jung Nam Kwon, PhD、Korean Medicine Hospital, Pusan National University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
- Chiu JH. How does moxibustion possibly work? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:198584. doi: 10.1155/2013/198584. Epub 2013 Mar 27.
- Guo ZF, Liu Y, Hu GH, Liu H, Xu YF. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging. 2014 May 23;9:851-6. doi: 10.2147/CIA.S61084. eCollection 2014.
- Jeong SJ, Homma Y, Oh SJ. Reproducibility study of Overactive Bladder Symptom Score questionnaire and its response to treatment (RESORT) in Korean population with overactive bladder symptoms. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):285-92. doi: 10.1007/s11136-013-0440-7. Epub 2013 May 29.
- Takeda M, Nishizawa O, Gotoh M, Yoshida M, Takahashi S, Masumori N. Clinical efficacy and safety of imidafenacin as add-on treatment for persistent overactive bladder symptoms despite alpha-blocker treatment in patients with BPH: the ADDITION study. Urology. 2013 Oct;82(4):887-93. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.008. Epub 2013 Aug 14.
- Lee HY, Yun YJ, Choi JY, Hong JW, Lee I, Park SH, Kwon JN. Effectiveness and safety of moxibustion for alleviating symptoms of overactive bladder: A prospective, randomized controlled, crossover-design, pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e12016. doi: 10.1097/MD.0000000000012016. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12952.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月21日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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