Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​Moxibustion-terapi til overaktive blærepatienter

11. marts 2016 opdateret af: JUNGNAM KWON, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En pilotundersøgelse om virkningerne af indirekte moxibustion på blære-funktionel forbedring og symptomhåndtering hos patienter med overaktiv blære: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne pragmatiske randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​moxibustionsbehandling på patienter med overaktiv blære (OAB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er diagnosticeret som overaktiv blære i alderen 20 til 75 år, vil blive opdelt i to grupper, den ene er moxibustion-terapi og den anden er ventelistegruppe.

Patienter, der tilhører moxibustion-terapigruppen, vil blive behandlet moxibustion i 12 gange af en koreansk medicinlæge.

Patienter, der tilhører ventelistegruppen, vil blive forbudt at få nogen form for behandling inklusive moxibustion for at lindre symptomerne på overaktiv blære, og den samme moxibustion-behandling med moxbiustion-terapi-gruppen vil blive udført efter 4 uger.

Overaktiv blæresymptom score (OABSS), overaktiv blære-valideret 8-spørgsmål (OAB-V8) vil blive målt for at evaluere effektiviteten.

Antallet af bivirkninger vil blive målt for at evaluere sikkerheden.

Hudtemperaturen på CV4, SP6 og LR3 og trommetemperaturen vil blive målt for at studere behandlingsmekanismen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsa, Kyungsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen fra 20 til 75 år
  2. afgive skriftligt samtykke
  3. ingen underskud til at meddele hotness hurtigt og præcist
  4. diagnosticeret med overaktiv blære
  5. lider af OAB-symptomer i mere end eller lig med 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. malignitet
  2. obstruktiv sygdom i urinvejene
  3. cystocele, vaginocele eller rectocele
  4. fundet urinvejsinfektion ved urinanalyse
  5. diabetisk mellitus
  6. føleforstyrrelser
  7. graviditet, mulighed for graviditet eller planlægning til graviditet
  8. kommunikationsproblemer på grund af ethvert medicinsk problem, såsom kognitiv dysfunktion
  9. at få anden behandling af enten traditionel koreansk medicin eller konventionel medicin mod overaktiv blære
  10. psykiatrisk lidelse eller alvorlig systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: moxibustion
En række moxibustionssessioner inden for fire uger fra baseline efterfulgt af observationsperiode på fire uger.
Enhed: moxibustion
Behandlingsskemaet er tre gange om ugen i fire uger. Indirekte moxa-søjler og indirekte container-moxibustion vil blive brugt.
Andre navne:
  • moxa søjle
NO_INTERVENTION: venter
Venteperiode på fire uger efterfulgt af moxibustion terapi sessioner på samme måde med moxibustion gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overaktiv blære-validerede 8-spørgsmål
Tidsramme: 4 uger
Dette for at måle, hvordan patienterne er blevet generet af OAB.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overaktiv blæresymptom score
Tidsramme: 4, 8 uger
selvudleveret spørgeskema om daghyppighed, nattehyppighed, haste- og hasteinkontinens.
4, 8 uger
Hudtemperaturen på CV4, SP6 og LR3
Tidsramme: 4, 8 uger
dette er for at etablere grundlaget for forskning i moxibustion-terapi mekanisme.
4, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Efterforskere

  • Studiestol: Jung Nam Kwon, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner