中国における末期腎疾患の高齢者および超高齢者におけるバスキュラーアクセスの選択と転帰 (ACCESS-China)
2014年10月20日 更新者：Changlin Mei、Shanghai Changzheng Hospital
中国における末期腎疾患の高齢者および超高齢者におけるバスキュラーアクセスの選択と転帰：多施設前向きコホート研究
この研究の目的は、中国の末期腎疾患の高齢者および超高齢者におけるさまざまな血管アクセス (動静脈瘻、トンネル状のカフ付きカテーテル、および動静脈グラフト) の臨床転帰と費用対効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200003
- Shanghai Changzheng Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎不全の高齢者および超高齢者。
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) <20ml/分*1.73m2
- すべての研究対象は、研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意します。
除外基準:
- 患者の平均余命は 2 年未満です。
- 患者が治験を完了できなくなる精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：e-AVFグループ
末期腎不全の120人の高齢者がAVFの作成を受けます。
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他の名前：
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実験的：e-TCCグループ
末期腎不全の120人の高齢者がTCC配置を受けます。
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他の名前：
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実験的：e-AVGグループ
末期腎不全の60名の高齢者がAVG作成を受けます。
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他の名前：
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実験的：ve-AVFグループ
末期腎不全の80人の超高齢者がAVFの作成を受けます。
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他の名前：
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実験的：ve-TCCグループ
末期腎不全の 80 人の超高齢者が TCC 留置を受けます。
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他の名前：
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実験的：ve-AVG グループ
末期腎不全の 40 人の超高齢者が AVG の作成を受けます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管アクセスの開存率
時間枠：2年
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一次および二次開存率を含みます。血流は、超音波スキャンによる成熟動静脈瘻では500 mL/分を超え、透析の実践では動静脈グラフトまたはトンネルカフ付きカテーテルでは体重の4倍(Kg*4 mL/分)になります。
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2年
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心室容積および左心室リモデリングに対する血管アクセス構造の影響
時間枠：2年
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ドップラー心エコー検査による評価
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2年
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血管アクセス構築が脳MRIと認知機能に及ぼす影響病変と認知機能
時間枠：2年
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認知機能は、精神的および自律性のスコアによって評価されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管アクセスの合併症
時間枠：2年
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%で表されます。出血、感染症、血栓症、動脈盗血症候群、心不全、不十分な透析などを含む合併症。
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2年
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さまざまな血管アクセスの費用対効果
時間枠：2年
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医療費と医療費以外を合わせた費用です。
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2年
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血管アクセスによる入院率。
時間枠：2年
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2年
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血管アクセスによる死亡率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Changlin Mei, master、Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月20日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。