Wybór i wyniki dostępu naczyniowego u osób starszych i bardzo starszych ze schyłkową niewydolnością nerek w Chinach (ACCESS-China)
20 października 2014 zaktualizowane przez: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Wybór i wyniki dostępu naczyniowego u osób starszych i bardzo starszych ze schyłkową niewydolnością nerek w Chinach: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest ocena wyników klinicznych i opłacalności różnych dostępów naczyniowych (przetoki tętniczo-żylnej, cewnika tunelizowanego z mankietem i przeszczepu tętniczo-żylnego) u osób starszych i bardzo starszych ze schyłkową niewydolnością nerek w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku i bardzo podeszłym wieku ze schyłkową niewydolnością nerek.
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <20 ml/min*1,73 m2
- Wszyscy badani wyrażają zgodę na udział w badaniu i wyrażają pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia pacjentów wynosi mniej niż 2 lata.
- Choroba psychiczna, która uniemożliwia pacjentom ukończenie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa e-AVF
120 osób starszych ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie poddanych utworzeniu AVF.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa e-TCC
120 osób starszych ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie umieszczonych w TCC.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa e-AVG
60 osób starszych ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie poddanych tworzeniu systemu AVG.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ve-AVF
80 osób w bardzo podeszłym wieku ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie poddanych tworzeniu AVF.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ve-TCC
80 osób w bardzo podeszłym wieku ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie poddanych zabiegowi TCC.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ve-AVG
40 osób w bardzo podeszłym wieku ze schyłkową niewydolnością nerek zostanie poddanych utworzeniu systemu AVG.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik drożności dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
W tym współczynnik drożności pierwotnej i wtórnej. Przepływ krwi może przekraczać 500 ml/min w dojrzałej przetoce tętniczo-żylnej w badaniu ultrasonograficznym i 4-krotność masy ciała (kg*4 ml/min) w przypadku przeszczepu tętniczo-żylnego lub tunelizowanego cewnika z mankietem w praktyce dializacyjnej.
|
2 lata
|
|
Wpływ budowy dostępu naczyniowego na objętości komór i przebudowę lewej komory
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceniane za pomocą echokardiografii dopplerowskiej
|
2 lata
|
|
Wpływ budowy dostępu naczyniowego na MRI mózgu i funkcje poznawcze uszkodzenia i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 2 lata
|
Funkcje poznawcze są oceniane na podstawie wyników psychicznych i autonomii
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisane jako %. Powikłania, w tym krwawienie, infekcja, zakrzepica, zespół podkradania tętnicy, niewydolność serca, nieodpowiednia dializa itp.
|
2 lata
|
|
Opłacalność różnych dostępów naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisany jako $. Koszt, w tym wydatki medyczne i wydatki pozamedyczne.
|
2 lata
|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu dostępu naczyniowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Śmiertelność z powodu dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZHKI-HDVA-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .