Scelta dell'accesso vascolare e risultati negli anziani e molto anziani con malattia renale allo stadio terminale in Cina (ACCESS-China)
20 ottobre 2014 aggiornato da: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Scelta dell'accesso vascolare e risultati negli anziani e nei molto anziani con malattia renale allo stadio terminale in Cina: uno studio prospettico di coorte multicentrico
Lo scopo dello studio è valutare i risultati clinici e il rapporto costo-efficacia di diversi accessi vascolari (fistola arterovenosa, catetere tunnellizzato con cuffia e innesto arterovenoso) negli anziani e molto anziani con malattia renale allo stadio terminale in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli anziani e molto anziani con malattia renale allo stadio terminale.
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <20 ml/min*1,73 m2
- Tutti i soggetti dello studio accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- L'aspettativa di vita dei pazienti è inferiore a 2 anni.
- Malattia mentale che rende i pazienti incapaci di completare il processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo e-AVF
120 anziani con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposti alla creazione di AVF.
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo eTCC
120 anziani con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposti a posizionamento di TCC.
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo e-AVG
60 anziani con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposti alla creazione di AVG.
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo ve-FAV
80 persone molto anziane con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposte alla creazione di FAV.
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo ve-TCC
80 persone molto anziane con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposte a posizionamento di TCC.
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo ve-AVG
40 persone molto anziane con malattia renale allo stadio terminale saranno sottoposte alla creazione di AVG.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di pervietà dell'accesso vascolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Compreso il tasso di pervietà primaria e secondaria. Il flusso sanguigno può essere superiore a 500 mL/min in una fistola artero-venosa matura mediante ecografia e 4 volte il peso corporeo (Kg*4 mL/min) in un innesto artero-venoso o in un catetere con cuffia tunnel nella pratica della dialisi.
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2 anni
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Effetto della costruzione dell'accesso vascolare sui volumi ventricolari e sul rimodellamento ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutato con ecocardiografia doppler
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2 anni
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Effetto della costruzione dell'accesso vascolare sulla risonanza magnetica cerebrale e sulle funzioni cognitive e sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Le funzioni cognitive sono valutate da punteggi psichici e di autonomia
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze dell'accesso vascolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Descritto come %. Complicazioni tra cui sanguinamento, infezione, trombosi, sindrome da furto dell'arteria, insufficienza cardiaca, dialisi inadeguata, ecc.
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2 anni
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Rapporto costo-efficacia di diversi accessi vascolari
Lasso di tempo: 2 anni
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Descritto come $.Il costo che include le spese mediche e le spese non mediche.
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2 anni
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Tasso di ospedalizzazione per accesso vascolare.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Mortalità per accesso vascolare
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZHKI-HDVA-004
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