Valg af vaskulær adgang og resultater hos ældre og meget ældre med nyresygdom i slutstadiet i Kina (ACCESS-China)
20. oktober 2014 opdateret af: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Valg af vaskulær adgang og resultater hos ældre og meget ældre med nyresygdom i slutstadiet i Kina: et multicenter prospektivt kohortestudie
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af forskellige vaskulære adgange (arteriovenøs fistel, tunneleret cuffed kateter og arteriovenøs graft) hos ældre og meget ældre med nyresygdom i slutstadiet i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre og meget ældre med nyresygdom i slutstadiet.
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <20ml/min*1,73m2
- Alle forsøgspersoner accepterer at deltage i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes forventede levetid er mindre end 2 år.
- Psykisk sygdom, der gør, at patienterne ikke kan gennemføre forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-AVF gruppe
120 ældre med nyresygdom i slutstadiet vil gennemgå AVF-oprettelse.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: e-TCC gruppe
120 ældre med nyresygdom i slutstadiet skal anbringes i TCC.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: e-AVG gruppe
60 ældre med nyresygdom i slutstadiet vil gennemgå AVG-oprettelse.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ve-AVF gruppe
80 meget ældre med nyresygdom i slutstadiet vil gennemgå AVF-oprettelse.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ve-TCC gruppe
80 meget ældre med nyresygdom i slutstadiet vil blive anbragt i TCC.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ve-AVG gruppe
40 meget ældre med nyresygdom i slutstadiet vil gennemgå AVG-oprettelse.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patensraten for vaskulær adgang
Tidsramme: 2 år
|
Inklusive primær og sekundær åbenhedshastighed. Blodgennemstrømningen kan være over 500 ml/min i en moden arteriovenøs fistel ved ultralydsscanning og 4 gange kropsvægt (Kg*4 ml/min) i et arteriovenøst transplantat eller kateter med tunnelmanchet i dialysepraksis.
|
2 år
|
|
Effekt af vaskulær adgangskonstruktion på ventrikulære volumener og venstre ventrikulær ombygning
Tidsramme: 2 år
|
Vurderet ved doppler-ekkokardiografi
|
2 år
|
|
Effekt af vaskulær adgangskonstruktion på hjerne-MRI og kognitive funktionslæsioner og kognitiv funktion
Tidsramme: 2 år
|
Kognitive funktioner vurderes ved psykiske og autonomi-scores
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af vaskulær adgang
Tidsramme: 2 år
|
Beskrevet som %. Komplikationer, herunder blødning, infektion, trombose, artery steal syndrome, hjertesvigt, utilstrækkelig dialyse osv.
|
2 år
|
|
Omkostningseffektivitet af forskellig vaskulær adgang
Tidsramme: 2 år
|
Beskrevet som $. Omkostningerne inklusive lægeudgifter og ikke-medicinske udgifter.
|
2 år
|
|
Indlæggelsesrate på grund af vaskulær adgang.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Dødelighed på grund af vaskulær adgang
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CZHKI-HDVA-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med AVF oprettelse
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeDialysefistel skabelse | Endo-vaskulære AVF'erForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringArteriovenøs fistelkanyleringFrankrig
-
Haiyan WangAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Arteriovenøs fistelKina
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...AfsluttetHæmodialyse | Arteriovenøs fistelPortugal
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk nyresygdom | Endstage nyresygdomForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetArterio-venøs fistelEgypten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
TVA Medical Inc.AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD)Paraguay
-
TVA Medical Inc.AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD)Paraguay
-
Humacyte, Inc.RekrutteringSlutstadie nyresygdom (ESRD)Forenede Stater