Elección de acceso vascular y resultados en ancianos y muy ancianos con enfermedad renal en etapa terminal en China (ACCESS-China)
20 de octubre de 2014 actualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Elección de acceso vascular y resultados en ancianos y muy ancianos con enfermedad renal en etapa terminal en China: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
El propósito del estudio es evaluar los resultados clínicos y la rentabilidad de diferentes accesos vasculares (fístula arteriovenosa, catéter con manguito tunelizado e injerto arteriovenoso) en ancianos y muy ancianos con enfermedad renal terminal en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos y muy ancianos con enfermedad renal en etapa terminal.
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <20 ml/min*1,73 m2
- Todos los sujetos del estudio aceptan participar en el estudio y dan su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- La esperanza de vida de los pacientes es inferior a 2 años.
- Enfermedad mental que hace que los pacientes no puedan completar el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo e-FAV
120 ancianos con enfermedad renal terminal serán sometidos a creación de FAV.
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Otros nombres:
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Experimental: grupo e-TCC
120 ancianos con enfermedad renal en etapa terminal se someterán a la colocación de TCC.
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Otros nombres:
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Experimental: grupo e-AVG
60 ancianos con enfermedad renal en etapa terminal se someterán a la creación de AVG.
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Otros nombres:
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Experimental: grupo FAV-ve
80 muy ancianos con enfermedad renal terminal serán sometidos a creación de FAV.
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Otros nombres:
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Experimental: grupo ve-TCC
80 muy ancianos con enfermedad renal en etapa terminal se someterán a la colocación de TCC.
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Otros nombres:
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Experimental: grupo ve-AVG
40 muy ancianos con enfermedad renal en etapa terminal se someterán a la creación de AVG.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de permeabilidad del acceso vascular
Periodo de tiempo: 2 años
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Incluye tasa de permeabilidad primaria y secundaria. El flujo sanguíneo puede ser superior a 500 ml/min en una fístula arteriovenosa madura mediante ecografía y 4 veces el peso corporal (Kg*4 ml/min) en un injerto arteriovenoso o catéter con manguito tunelizado en la práctica de diálisis.
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2 años
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Efecto de la construcción del acceso vascular sobre los volúmenes ventriculares y el remodelado del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluado por ecocardiografía doppler
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2 años
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Efecto de la construcción del acceso vascular en la resonancia magnética cerebral y las funciones cognitivaslesiones y función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 años
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Las funciones cognitivas se evalúan mediante puntajes psíquicos y de autonomía.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones del acceso vascular
Periodo de tiempo: 2 años
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Descrito como %. Complicaciones que incluyen sangrado, infección, trombosis, síndrome de robo arterial, insuficiencia cardíaca, diálisis inadecuada, etc.
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2 años
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Rentabilidad de los diferentes accesos vasculares
Periodo de tiempo: 2 años
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Descrito como $. El costo incluye gastos médicos y gastos no médicos.
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2 años
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Tasa de hospitalización por acceso vascular.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Mortalidad por acceso vascular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CZHKI-HDVA-004
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