Wahl des Gefäßzugangs und Ergebnisse bei älteren und sehr alten Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium in China (ACCESS-China)
20. Oktober 2014 aktualisiert von: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Wahl des Gefäßzugangs und Ergebnisse bei älteren und sehr alten Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium in China: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der klinischen Ergebnisse und der Kosteneffektivität verschiedener Gefäßzugänge (arteriovenöse Fistel, getunnelter Cuff-Katheter und arteriovenöses Transplantat) bei älteren und sehr alten Menschen mit terminaler Niereninsuffizienz in China.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere und sehr alte Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 20 ml/min*1,73 m2
- Alle Studienteilnehmer stimmen der Teilnahme an der Studie zu und geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Die Lebenserwartung der Patienten beträgt weniger als 2 Jahre.
- Psychische Erkrankung, die es den Patienten unmöglich macht, die Studie abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: e-AVF-Gruppe
120 ältere Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer AVF-Erstellung unterzogen.
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Andere Namen:
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Experimental: e-TCC-Gruppe
120 ältere Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer TCC-Platzierung unterzogen.
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Andere Namen:
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Experimental: e-AVG-Gruppe
60 ältere Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer AVG-Erstellung unterzogen.
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Andere Namen:
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Experimental: ve-AVF-Gruppe
80 sehr alte Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer AVF-Erstellung unterzogen.
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Andere Namen:
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Experimental: ve-TCC-Gruppe
80 sehr alte Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer TCC-Platzierung unterzogen.
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Andere Namen:
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Experimental: ve-AVG-Gruppe
40 sehr alte Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden einer AVG-Erstellung unterzogen.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Offenheitsrate des Gefäßzugangs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einschließlich primärer und sekundärer Durchgängigkeitsrate. Der Blutfluss kann in einer ausgereiften arteriovenösen Fistel über 500 ml/min laut Ultraschalluntersuchung und das 4-fache des Körpergewichts (kg*4 ml/min) in einem arteriovenösen Transplantat oder einem getunnelten Cuff-Katheter in der Dialysepraxis betragen.
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2 Jahre
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Auswirkung der Gefäßzugangskonstruktion auf ventrikuläre Volumina und linksventrikulären Umbau
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beurteilt durch Doppler-Echokardiographie
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2 Jahre
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Auswirkung der Gefäßzugangskonstruktion auf die MRT des Gehirns und kognitive Funktionen, Läsionen und kognitive Funktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Kognitive Funktionen werden durch psychische und Autonomie-Scores bewertet
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen des Gefäßzugangs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Als % beschrieben.
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2 Jahre
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Wirtschaftlichkeit verschiedener Gefäßzugänge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beschrieben als $. Die Kosten beinhalten medizinische Kosten und nicht-medizinische Kosten.
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2 Jahre
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Hospitalisierungsrate aufgrund von Gefäßzugängen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sterblichkeit durch Gefäßzugang
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CZHKI-HDVA-004
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