중국의 말기 신장 질환을 앓고 있는 고령자와 초고령자의 혈관 접근 선택 및 결과 (ACCESS-China)
2014년 10월 20일 업데이트: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
중국의 말기 신장 질환을 앓고 있는 고령자와 초고령자의 혈관 접근 선택 및 결과: 다기관 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 중국의 말기 신질환을 앓고 있는 고령자 및 초고령자에서 다양한 혈관 접근(동정맥 누공, 터널 커프 카테터 및 동정맥 이식편)의 임상 결과 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환이 있는 고령자 및 초고령자.
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <20ml/min*1.73m2
- 모든 연구 피험자는 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 환자의 수명은 2년 미만입니다.
- 환자가 시험을 완료할 수 없게 만드는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-AVF 그룹
말기 신장 질환이 있는 120명의 노인이 AVF 생성을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: e-TCC 그룹
말기 신장 질환이 있는 120명의 노인이 TCC 배치를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: e-AVG 그룹
말기 신장 질환이 있는 60명의 노인이 AVG 생성을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: ve-AVF 그룹
말기 신장 질환을 앓고 있는 80명의 매우 고령자는 AVF 생성을 겪게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: ve-TCC 그룹
말기 신장 질환이 있는 80명의 매우 고령자는 TCC 배치를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: ve-AVG 그룹
말기 신장 질환이 있는 40명의 매우 고령자는 AVG 생성을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관통로 개통률
기간: 2 년
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1차 및 2차 개통율을 포함합니다.초음파 스캔을 통해 성숙한 동정맥루에서 혈류가 500mL/min 이상일 수 있고 투석 실습에서 동정맥 이식편 또는 터널식 커프가 있는 카테터에서 체중의 4배(Kg*4mL/min)일 수 있습니다.
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2 년
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심실 용적 및 좌심실 재형성에 대한 혈관 접근 구조의 영향
기간: 2 년
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도플러 심초음파로 평가
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2 년
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혈관접근로 구축이 뇌 MRI 및 인지기능에 미치는 영향 병변 및 인지기능
기간: 2 년
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인지 기능은 심령 및 자율성 점수로 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 접근의 합병증
기간: 2 년
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출혈, 감염, 혈전증, 동맥 도용 증후군, 심부전, 부적절한 투석 등을 포함한 합병증
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2 년
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다른 혈관 접근의 비용 효율성
기간: 2 년
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$로 표시됩니다. 의료비 및 비의료비를 포함한 비용입니다.
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2 년
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혈관 접근으로 인한 입원율.
기간: 2 년
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2 년
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혈관 접근으로 인한 사망
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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