Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten pääsyn valinta ja tulokset iäkkäillä ja erittäin iäkkäillä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus Kiinassa (ACCESS-China)

maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Verisuonten pääsyn valinta ja tulokset iäkkäillä ja erittäin iäkkäillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus Kiinassa: monikeskusinen tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten verisuonten (valtimolaskimofisteli, tunneloitu katetri ja valtimolaskimosiirre) kliinisiä tuloksia ja kustannustehokkuutta iäkkäillä ja erittäin vanhuksilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhukset ja hyvin vanhukset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
  2. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <20 ml/min*1,73 m2
  3. Kaikki tutkittavat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden elinajanodote on alle 2 vuotta.
  2. Mielisairaus, jonka vuoksi potilaat eivät pysty suorittamaan tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-AVF ryhmä
120 iäkkäälle, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään AVF:n luominen.
Menettely: AVF:n luominen
Muut nimet:
  • Valtimo-laskimofisteli muodostuminen
Kokeellinen: e-TCC-ryhmä
120 iäkkäälle, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään TCC-sijoitus.
Menettely: TCC-sijoitus
Muut nimet:
  • Tunneloitu mansettikatetrin sijoitus
Kokeellinen: e-AVG ryhmä
60 vanhusta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään AVG:n luomiseen.
Menettely: AVG:n luominen
Muut nimet:
  • Valtimolaskimosiirteen luominen
Kokeellinen: ve-AVF ryhmä
80 erittäin iäkkäälle, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään AVF:n luominen.
Menettely: AVF:n luominen
Muut nimet:
  • Valtimo-laskimofisteli muodostuminen
Kokeellinen: ve-TCC ryhmä
80 hyvin iäkkäälle, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään TCC-sijoitus.
Menettely: TCC-sijoitus
Muut nimet:
  • Tunneloitu mansettikatetrin sijoitus
Kokeellinen: ve-AVG ryhmä
40 erittäin vanhempaa, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään AVG:n luomiseksi.
Menettely: AVG:n luominen
Muut nimet:
  • Valtimolaskimosiirteen luominen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten pääsyn avoimuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sisältää primaarisen ja sekundaarisen läpikulkunopeuden.Verenvirtaus voi olla yli 500 ml/min kypsässä valtimolaskimofistelissä ultraäänitutkimuksella ja 4 kertaa ruumiinpaino (Kg*4 ml/min) valtimolaskimosiirteessä tai tunneloidussa mansettikatetrissa dialyysikäytännössä.
2 vuotta
Verisuonten pääsyn rakentamisen vaikutus kammioiden tilavuuteen ja vasemman kammion uusiutumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Doppler-kaikukardiografialla arvioitu
2 vuotta
Verisuonten pääsyn rakentamisen vaikutus aivojen MRI:hen ja kognitiivisten toimintojen vaurioihin ja kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan psyykkisillä ja autonomiapisteillä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten pääsyn komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvattu %. Komplikaatiot, mukaan lukien verenvuoto, infektio, tromboosi, valtimovarastumisoireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, riittämätön dialyysi jne.
2 vuotta
Erilaisten verisuoniyhteyksien kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvattu $. Kustannukset, mukaan lukien sairauskulut ja muut kuin lääketieteelliset kulut.
2 vuotta
Sairaalahoitoon pääsy verisuonten vuoksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Verisuonten pääsystä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Changzheng Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Zhongda Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Beijing Haidian Hospital
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZHKI-HDVA-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AVF:n luominen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa