中国患有终末期肾病的高龄和高龄患者的血管通路选择和结局 (ACCESS-China)
2014年10月20日 更新者：Changlin Mei、Shanghai Changzheng Hospital
中国患有终末期肾病的老年人和高龄患者的血管通路选择和结局：一项多中心前瞻性队列研究
本研究的目的是评估不同血管通路（动静脉瘘、隧道式袖套导管和动静脉移植物）在中国老年和高龄终末期肾病患者中的临床结局和成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有终末期肾病的老年人和高龄老人。
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <20ml/min*1.73m2
- 所有研究对象都同意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 患者的预期寿命不到2年。
- 使患者无法完成试验的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：e-AVF组
120 名患有终末期肾病的老年人将接受 AVF 创建。
|
其他名称：
|
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实验性的：e-TCC集团
120 名患有终末期肾病的老年人将接受 TCC 安置。
|
其他名称：
|
|
实验性的：e-AVG集团
60 名患有终末期肾病的老年人将进行 AVG 创建。
|
其他名称：
|
|
实验性的：ve-AVF组
80 名患有终末期肾病的高龄老人将接受 AVF 创建。
|
其他名称：
|
|
实验性的：ve-TCC组
80 名患有终末期肾病的高龄老人将接受 TCC 安置。
|
其他名称：
|
|
实验性的：ve-AVG组
40 名患有终末期肾病的高龄老人将进行 AVG 创建。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管通路通畅率
大体时间：2年
|
包括一期和二期通畅率。通过超声扫描，成熟动静脉瘘的血流量可超过 500 mL/min，在透析实践中，动静脉移植物或隧道式带套囊导管的血流量可达到体重的 4 倍（Kg*4 mL/min）。
|
2年
|
|
血管通路构建对心室容积和左心室重构的影响
大体时间：2年
|
通过多普勒超声心动图评估
|
2年
|
|
血管通路建设对脑MRI及认知功能的影响病变及认知功能
大体时间：2年
|
认知功能通过心理和自主评分进行评估
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管通路的并发症
大体时间：2年
|
以%表示。并发症包括出血、感染、血栓形成、动脉窃血综合征、心力衰竭、透析不充分等。
|
2年
|
|
不同血管通路的成本效益
大体时间：2年
|
描述为$。费用包括医疗费用和非医疗费用。
|
2年
|
|
血管通路导致的住院率。
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
血管通路导致的死亡率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Changlin Mei, master、Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月20日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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