Escolha e resultados do acesso vascular em idosos e muito idosos com doença renal terminal na China (ACCESS-China)
20 de outubro de 2014 atualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Escolha e resultados do acesso vascular em idosos e muito idosos com doença renal terminal na China: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico
O objetivo do estudo é avaliar os resultados clínicos e custo-efetividade de diferentes acessos vasculares (fístula arteriovenosa, cateter com manguito em túnel e enxerto arteriovenoso) em idosos e muito idosos com doença renal terminal na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos e muito idosos com doença renal terminal.
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <20ml/min*1,73m2
- Todos os sujeitos do estudo concordam em participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- A expectativa de vida dos pacientes é inferior a 2 anos.
- Doença mental que torna os pacientes incapazes de concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo e-AVF
120 idosos com doença renal terminal serão submetidos à confecção de FAV.
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Outros nomes:
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Experimental: grupo e-TCC
120 idosos com doença renal terminal serão submetidos à colocação de TCC.
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Outros nomes:
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Experimental: grupo e-AVG
60 idosos com doença renal terminal serão submetidos à criação do AVG.
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Outros nomes:
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Experimental: grupo ve-AVF
80 muito idosos com doença renal terminal serão submetidos à confecção de FAV.
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Outros nomes:
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Experimental: grupo ve-TCC
80 muito idosos com doença renal terminal serão submetidos à colocação de TCC.
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Outros nomes:
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Experimental: grupo ve-AVG
40 idosos com doença renal terminal serão submetidos à criação do AVG.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de perviedade do acesso vascular
Prazo: 2 anos
|
Incluindo taxa de permeabilidade primária e secundária. O fluxo sanguíneo pode ser superior a 500 mL/min em uma fístula arteriovenosa madura por ultrassonografia e 4 vezes o peso corporal (Kg * 4 mL/min) em um enxerto arteriovenoso ou cateter tunelizado com manguito na prática de diálise.
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2 anos
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Efeito da construção do acesso vascular nos volumes ventriculares e remodelação ventricular esquerda
Prazo: 2 anos
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Avaliado por ecodopplercardiografia
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2 anos
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Efeito da construção do acesso vascular na ressonância magnética do cérebro e funções cognitivas lesões e função cognitiva
Prazo: 2 anos
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As funções cognitivas são avaliadas por escores psíquicos e de autonomia
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações do acesso vascular
Prazo: 2 anos
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Descrito como %. Complicações incluindo sangramento, infecção, trombose, síndrome de roubo de artéria, insuficiência cardíaca, diálise inadequada, etc.
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2 anos
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Custo-efetividade de diferentes acessos vasculares
Prazo: 2 anos
|
Descrito como $. O custo incluindo despesas médicas e despesas não médicas.
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2 anos
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Taxa de internação por acesso vascular.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mortalidade por acesso vascular
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Changlin Mei, master, Division of Nephrology, Shanghai ChangZheng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CZHKI-HDVA-004
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