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センチネルネットワーク作成のための活動とケア指標の質 (URGO)

2018年3月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

婦人科的緊急事態:ネットワークセンチネルの作成のための活動指標とケアの質の検証

婦人科の緊急事態におけるケアの質、女性の健康の遅れや誤診の結果、またはこれらの遅れや誤診の決定要因に関する大規模なデータは、フランス国内でも国際的にもありません。 婦人科の緊急事態のためのセンチネル ネットワークの作成は、臨床研究からの単純な診断ツールを実装することによって、これらのリンクを定量化し、最悪の影響を回避するための戦略をテストするのに役立ちます。

このネットワークは、以下に焦点を当てて、女性の健康と緊急対応に関する研究を促進するように設計されています。

(i) 婦人科緊急事態の管理のためのケアと専門的実践の質と組織の評価。

(ii) 重度の罹患率とその決定要因の研究 (iii) 同じ部門内または実質的に同じ募集を行っているサービス間での経時的な組織の実践と女性の健康転帰の比較 (iv) 組織システムの比較リソースのフランス語圏の国 (フランス、スイス、ベルギー)。

(v) 臨床研究から派生した新しい診断戦略 (選別または診断補助) または治療法の評価。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的 :

  • 生命を脅かす可能性のある婦人科的緊急事態 (G-PLE) および重度の罹患率 (SM) の発生率を測定する
  • SM の決定要因を分析するには、
  • 客観的な品質スコアを検証するには

評価基準:

  • 1 か月間の G-PLE および SM ケースの発生率。
  • ケアの質の指標の測定値の信頼性と妥当性。

方法論:

ステージ 1: 22 の婦人科救急部門内でのデータ取得 (見込み)。

ステージ 2: ステージ 1 に含まれる患者のファイルのサンプリングとチェック

研究プロジェクトのカレンダー:

18ヶ月:

  • 準備段階で6ヶ月、
  • 発生率の調査に1か月、
  • データチェック段階で5ヶ月、
  • 6 か月間の統計分析

統計分析:

データの記述統計。 生命を脅かす可能性のある婦人科的緊急事態 (G-PLE) の発生率と、急性骨盤痛を相談する女性の重度の罹患率 (SM) の推定。

信頼できる品質指標を構築するために、主成分分析と Cronbach の α 統計を実行して、基礎となる次元を決定します。 指標の構成概念の妥当性は、G-PLE およびまたは SM と品質指標との関係について事前定義された仮説をテストすることによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poissy、フランス、78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

センター数 :

フランス語を話す 22 の婦人科救急部門が公共の産科を利用

予想される被験者数:

2000件の急性骨盤痛の相談、200件の患者がデータ収集段階で入院。データステージをチェックするための408レコード

説明

包含基準:

  • フランス語を話す婦人科救急部門は、公共の産科ボランティアに調査への参加を依頼しました。
  • 主なセンターの採用担当者から得られたファイルのサンプル

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生命を脅かす可能性のある婦人科的緊急事態 (G-PLE) の発生率
時間枠:1年
1年
重症罹患(SM)症例の発生率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NI12027

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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