- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02274441
센티넬 네트워크 생성을 위한 활동 및 케어 지표의 질 (URGO)
부인과 응급 상황: 네트워크 센티넬 생성을 위한 활동 지표 및 치료 품질 검증
부인과 응급 상황에서 치료의 질, 여성 건강의 지연 또는 오진의 결과 또는 이러한 지연 또는 오진의 결정 요인에 대한 대규모 데이터는 프랑스나 국제적으로 없습니다. 부인과 응급 상황에 대한 센티넬 네트워크를 생성하면 임상 연구에서 간단한 진단 도구를 구현하여 최악의 영향을 피하기 위해 이러한 링크 및 테스트 전략을 정량화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 네트워크는 다음에 중점을 두어 여성 건강 및 응급 접수에 대한 연구를 촉진하도록 설계될 것입니다.
(i) 부인과 응급 상황 관리를 위한 치료 및 전문적 진료의 질과 조직 평가.
(ii) 중증 이환율 및 그 결정요인에 대한 연구 (iii) 동일한 부서 내에서 또는 실질적으로 동일한 모집을 하는 서비스 간 시간 경과에 따른 여성의 조직 관행 및 건강 결과 비교 불어권 국가(프랑스, 스위스, 벨기에).
(v) 새로운 진단 전략(분류 또는 진단 지원) 또는 임상 연구에서 파생된 치료법의 평가.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 잠재적으로 생명을 위협하는 부인과 응급 상황(G-PLE) 및 중증 이환 사례(SM)의 발생률을 측정하기 위해
- SM의 결정요인을 분석하기 위해,
- 품질의 객관적인 점수를 확인하려면
평가 기준:
- 한 달 동안 G-PLE 및 SM 사례 발생률.
- 치료의 질 지표 측정의 신뢰성과 타당성.
방법론:
1단계: 22개 부인과 응급 부서 내에서 데이터 수집(전향적).
2단계: 1단계에 포함된 환자 파일의 샘플링 및 확인
연구 프로젝트 일정:
18개월:
- 준비기간 6개월,
- 발생 조사를 위해 1 개월,
- 데이터 확인 단계 5개월,
- 6개월의 통계 분석
통계 분석:
데이터의 기술 통계. 급성 골반 통증을 상담하는 여성의 잠재적으로 생명을 위협하는 부인과 응급 상황(G-PLE) 및 중증 이환율(SM) 사례의 발생률 추정.
신뢰할 수 있는 품질 지표를 구성하기 위해 주성분 분석 및 Cronbach의 α 통계를 수행하여 기본 차원을 결정합니다. G-PLE 및/또는 SM과 품질 지표 간의 관계에 대해 미리 정의된 가설을 테스트하여 지표의 구성 유효성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poissy, 프랑스, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
센터 수 :
불어권 산부인과 응급실 22개소 공개 산부인과 편성
예상 피험자 수:
급성 골반통에 대한 2000회의 상담, 데이터 수집 단계를 위해 입원한 200명의 환자; 데이터 단계 확인을 위한 408개의 레코드
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 사용하는 산부인과 응급실은 공개 산부인과 자원봉사자들과 함께 연구에 참여했습니다.
- 주요 센터 채용 담당자가 생성한 파일 샘플
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잠재적으로 생명을 위협하는 부인과 응급 상황의 발생률(G-PLE )
기간: 일년
|
일년
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중증 이환율(SM) 사례의 발생률
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI12027
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