Indikátory aktivity a kvality péče pro vytvoření sítě Sentinel (URGO)
Gynekologické pohotovosti: Validace indikátorů aktivity a kvality péče pro vytvoření síťového sentinelu
Ve Francii ani v mezinárodním měřítku nejsou k dispozici žádné rozsáhlé údaje o kvalitě péče v gynekologických naléhavých případech nebo o důsledcích zpoždění nebo nesprávné diagnózy zdraví žen nebo o určujících faktorech těchto zpoždění nebo nesprávné diagnózy. Vytvoření sentinelové sítě pro gynekologické případy by mohlo pomoci kvantifikovat tyto vazby a testovací strategie, aby se zabránilo nejhorším účinkům implementací jednoduchých diagnostických nástrojů z klinického výzkumu.
Síť bude navržena tak, aby podporovala výzkum v oblasti zdraví žen a pohotovostního příjmu se zaměřením na:
i) Posuzování kvality a organizace péče a odborné praxe pro zvládání naléhavých gynekologických případů.
(ii) Studie těžké nemocnosti a jejích determinantů (iii) Porovnání organizačních postupů a zdravotních výsledků žen v průběhu času v rámci stejného oddělení nebo mezi službami, které mají v podstatě stejný nábor (iv) Porovnání organizačních systémů gynekologických pohotovostních oddělení mezi různými vysokými zdrojové frankofonní země (Francie, Švýcarsko, Belgie).
(v) Hodnocení nových diagnostických strategií (třídění nebo diagnostická pomůcka) nebo léčebných postupů odvozených z klinického výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
- Měřit výskyt potenciálně život ohrožujících gynekologických urgentních stavů (G-PLE) a případů těžké morbidity (SM)
- Chcete-li analyzovat determinanty SM,
- Pro ověření objektivního skóre kvality
Kritéria hodnocení:
- Výskyt případů G-PLE a SM během jednoho měsíce.
- Spolehlivost a validita měření ukazatelů kvality péče.
Metodologie:
Fáze 1: Sběr dat (prospektivní) v rámci 22 oddělení gynekologických pohotovostí.
Fáze 2: Odběr vzorků a kontrola souborů pacientů zařazených do fáze 1
Kalendář výzkumného projektu:
18 měsíců:
- 6 měsíců na fázi přípravy,
- 1 měsíc na vyšetřování výskytu,
- 5 měsíců na fázi kontroly údajů,
- 6 měsíců statistické analýzy
Statistické analýzy:
Popisná statistika dat. Odhad četnosti výskytu potenciálně život ohrožujících gynekologických urgentních stavů (G-PLE) a případů těžké morbidity (SM) u žen konzultujících pro akutní pánevní bolest.
Pro sestavení spolehlivých indikátorů kvality bude provedena analýza hlavních komponent a Cronbachova statistika α, aby se určily základní dimenze. Konstrukční validita indikátorů bude posouzena testováním předem definovaných hypotéz o vztahu mezi G-PLE a/nebo SM a indikátory kvality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poissy, Francie, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Počet středisek:
22 frankofonních gynekologických pohotovostních oddělení se opíralo o veřejnou porodnici
Očekávaný počet předmětů:
2000 konzultací pro akutní pánevní bolest, 200 pacientů hospitalizovaných ve fázi sběru dat; 408 záznamů pro kontrolu datové fáze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící gynekologická pohotovostní oddělení se přiklonila k veřejným dobrovolníkům v mateřství, aby se studie zúčastnila.
- Ukázka souborů pocházejících od náborových pracovníků hlavních center
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt potenciálně život ohrožujících gynekologických urgentních stavů (G-PLE)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Výskyt případů těžké morbidity (SM).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NI12027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .