Indicatoren voor activiteit en kwaliteit van zorg voor het opzetten van een Sentinel-netwerk (URGO)
Gynaecologische noodsituaties: validatie van indicatoren van activiteit en kwaliteit van zorg voor het creëren van een netwerkwacht
Er zijn geen grootschalige gegevens in Frankrijk of internationaal over de kwaliteit van de zorg in gynaecologische noodsituaties, of de gevolgen van vertraging of verkeerde diagnose van de gezondheid van vrouwen of over determinanten van deze vertragingen of verkeerde diagnose. De oprichting van een peilnetwerk voor gynaecologische noodsituaties zou kunnen helpen bij het kwantificeren van deze verbanden en het testen van strategieën om de ergste effecten te voorkomen door eenvoudige diagnostische hulpmiddelen uit klinisch onderzoek te implementeren.
Het netwerk zal worden opgezet om onderzoek op het gebied van de gezondheid van vrouwen en de noodopvang te bevorderen door zich te concentreren op:
(i) Beoordeling van de kwaliteit en organisatie van zorg en professionele praktijk voor het beheer van gynaecologische noodsituaties.
(ii) De studie van ernstige morbiditeit en de determinanten ervan (iii) vergelijking van organisatorische praktijken en gezondheidsresultaten van vrouwen in de loop van de tijd binnen dezelfde afdeling of tussen diensten met substantieel dezelfde rekrutering (iv) Vergelijking van organisatiesystemen gynaecologische noodafdeling tussen verschillende hoge bron Franstalige landen (Frankrijk, Zwitserland, België).
(v) De beoordeling van nieuwe diagnostische strategieën (sortering of diagnostisch hulpmiddel) of therapie afgeleid van klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen :
- Om de incidentie van de potentieel levensbedreigende gynaecologische noodsituaties (G-PLE) en van de gevallen van ernstige morbiditeit (SM) te meten
- Om de determinanten van de SM te analyseren,
- Een objectieve kwaliteitsscore valideren
Beoordelingscriteria:
- Incidentie van de G-PLE- en SM-gevallen gedurende één maand.
- Betrouwbaarheid en validiteit van metingen van de indicatoren van kwaliteit van zorg.
Methodologie:
Fase 1: Data-acquisitie (prospectief) binnen 22 gynaecologische spoedafdelingen.
Fase 2: Bemonstering en controle van dossiers van patiënten opgenomen in fase 1
Kalender van het onderzoeksproject:
18 maanden:
- 6 maanden voor de voorbereidingsfase,
- 1 maand voor het onderzoek naar incidentie,
- 5 maanden voor de fase van het controleren van gegevens,
- 6 maanden statistische analyse
Statistische analyses:
Beschrijvende statistieken van de gegevens. Schatting van de incidentie van de potentieel levensbedreigende gynaecologische noodsituaties (G-PLE) en van de gevallen van ernstige morbiditeit (SM) bij vrouwen die consulteren voor acute bekkenpijn.
Om betrouwbare kwaliteitsindicatoren te construeren, zullen principale componentenanalyse en Cronbach's α-statistieken worden uitgevoerd om de onderliggende dimensies te bepalen. Constructvaliditeit van indicatoren zal worden beoordeeld door het testen van vooraf gedefinieerde hypothesen over de relatie tussen G-PLE en/of SM en kwaliteitsindicatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poissy, Frankrijk, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Aantal centra :
22 Franstalige gynaecologische spoedafdelingen leunden aan met een openbare materniteit
Aantal verwachte onderwerpen:
2000 raadplegingen voor acute bekkenpijn, 200 patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor het verzamelen van gegevens; 408 records voor het controleren van gegevensfase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franstalige gynaecologische spoedeisende hulpafdelingen leunden samen met een openbare kraamvrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Voorbeeld van dossiers die afkomstig zijn van de belangrijkste wervingscentra
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van de potentieel levensbedreigende gynaecologische noodsituaties (G-PLE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie van gevallen van ernstige morbiditeit (SM).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NI12027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .