Wskaźniki aktywności i jakości opieki dla tworzenia sieci Sentinel (URGO)
Nagłe przypadki ginekologiczne: walidacja wskaźników aktywności i jakości opieki w celu stworzenia sieci Sentinel
Nie ma zakrojonych na szeroką skalę danych we Francji ani na świecie na temat jakości opieki w nagłych przypadkach ginekologicznych, konsekwencji opóźnień lub błędnej diagnozy stanu zdrowia kobiet lub determinant tych opóźnień lub błędnej diagnozy. Stworzenie sieci wartowniczej dla nagłych przypadków ginekologicznych mogłoby pomóc w ilościowym określeniu tych powiązań i przetestowaniu strategii w celu uniknięcia najgorszych skutków poprzez wdrożenie prostych narzędzi diagnostycznych z badań klinicznych.
Sieć zostanie zaprojektowana w celu promowania badań nad zdrowiem kobiet i recepcją w nagłych wypadkach, koncentrując się na:
(i) Ocena jakości i organizacji opieki oraz praktyki zawodowej w zakresie postępowania w nagłych przypadkach ginekologicznych.
(ii) Badanie ciężkiej zachorowalności i jej uwarunkowań (iii) Porównanie praktyk organizacyjnych i wyników zdrowotnych kobiet w czasie na tym samym oddziale lub między oddziałami o zasadniczo tej samej rekrutacji (iv) Porównanie systemów organizacyjnych oddziałów ratunkowych ginekologii między różnymi wysokimi zasoby krajów frankofońskich (Francja, Szwajcaria, Belgia).
(v) Ocena nowych strategii diagnostycznych (sortowanie lub pomoc diagnostyczna) lub terapeutycznych wywodzących się z badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele:
- Aby zmierzyć częstość występowania potencjalnie zagrażających życiu nagłych przypadków ginekologicznych (G-PLE) i przypadków ciężkiej chorobowości (SM)
- Aby przeanalizować determinanty SM,
- Aby zweryfikować obiektywną ocenę jakości
Kryteria oceny:
- Częstość występowania przypadków G-PLE i SM w ciągu jednego miesiąca.
- Rzetelność i trafność pomiarów wskaźników jakości opieki.
Metodologia:
Etap 1: Akwizycja danych (prospektywnie) w ramach 22 oddziałów ratunkowych ginekologii.
Etap 2: Pobieranie próbek i sprawdzanie akt pacjentów włączonych do etapu 1
Kalendarium projektu badawczego:
18 miesięcy:
- 6 miesięcy na fazę przygotowawczą,
- 1 miesiąc na badanie zachorowań,
- 5 miesięcy na fazę sprawdzenia danych,
- 6 miesięcy analizy statystycznej
Analizy statystyczne:
Statystyka opisowa danych. Ocena częstości występowania potencjalnie zagrażających życiu nagłych stanów ginekologicznych (G-PLE) oraz przypadków ciężkiej chorobowości (SM) wśród kobiet zgłaszających się z powodu ostrego bólu miednicy mniejszej.
Aby skonstruować wiarygodne wskaźniki jakości, zostanie przeprowadzona analiza głównych składowych i statystyka α Cronbacha w celu określenia podstawowych wymiarów. Konstruktywna trafność wskaźników zostanie oceniona poprzez przetestowanie predefiniowanych hipotez dotyczących związku między G-PLE i/lub SM a wskaźnikami jakości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poissy, Francja, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Liczba ośrodków :
22 francuskojęzyczne izby przyjęć ginekologicznych opierały się na publicznym położnictwie
Przewidywana liczba przedmiotów:
2000 konsultacji z powodu ostrego bólu miednicy, 200 pacjentów hospitalizowanych na etapie zbierania danych; 408 rekordów do sprawdzania etapu danych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Francuskojęzyczne izby przyjęć ginekologicznych nakłoniły do udziału w badaniu ochotniczki z publicznych oddziałów położniczych.
- Próbka akt wynikająca z głównych ośrodków rekrutacyjnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania potencjalnie zagrażających życiu stanów nagłych ginekologicznych (G-PLE )
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość występowania przypadków ciężkiej zachorowalności (SM).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI12027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .