- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02274441
Indicadores de Atividade e Qualidade Assistencial para a Criação de uma Rede Sentinela (URGO)
Emergências Ginecológicas: Validação de Indicadores de Atividade e Qualidade de Atendimento para Criação de uma Rede Sentinela
Não há dados em larga escala na França ou internacionalmente, sobre a qualidade do atendimento em emergências ginecológicas, ou as consequências do atraso ou diagnóstico incorreto da saúde da mulher ou sobre os determinantes desses atrasos ou diagnósticos incorretos. A criação de uma rede sentinela para emergências ginecológicas poderia ajudar a quantificar esses vínculos e testar estratégias para evitar os piores efeitos, implementando ferramentas simples de diagnóstico da pesquisa clínica.
A rede será desenhada para promover a pesquisa em saúde da mulher e o acolhimento de emergência com foco em:
(i) Avaliação da qualidade e organização da atenção e prática profissional para o manejo de emergências ginecológicas.
(ii) O estudo da morbidade grave e seus determinantes (iii) comparação de práticas organizacionais e resultados de saúde das mulheres ao longo do tempo dentro do mesmo departamento ou entre serviços que têm substancialmente o mesmo recrutamento (iv) Comparação de sistemas de organização departamento de emergências ginecológicas entre diferentes departamentos de alta países francófonos de recursos (França, Suíça, Bélgica).
(v) A avaliação de novas estratégias diagnósticas (triagem ou auxílio diagnóstico) ou terapêuticas derivadas da pesquisa clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos :
- Medir a incidência das emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE) e dos casos de morbidade grave (SM)
- Para analisar os determinantes do SM,
- Para validar uma pontuação objetiva de qualidade
Critérios de avaliação:
- Incidência dos casos G-PLE e SM durante um mês.
- Confiabilidade e validade das medidas dos indicadores de qualidade assistencial.
Metodologia:
Etapa 1: Aquisição de dados (prospectiva) em 22 departamentos de emergência ginecológica.
Etapa 2: Amostragem e checagem dos prontuários dos pacientes incluídos na etapa 1
Calendário do projeto de pesquisa:
18 meses:
- 6 meses para a fase de preparação,
- 1 mês para investigação de incidência,
- 5 meses para a fase de verificação de dados,
- 6 meses de análise estatística
Análises Estatísticas:
Estatísticas descritivas dos dados. Estimativa da taxa de incidência das emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE) e dos casos de morbidade grave (SM) entre mulheres que consultam por dor pélvica aguda.
Para construir indicadores de qualidade confiáveis, a análise de componentes principais e a estatística α de Cronbach serão realizadas para determinar as dimensões subjacentes. A validade de construção dos indicadores será avaliada testando hipóteses predefinidas sobre a relação entre G-PLE e/ou SM e indicadores de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poissy, França, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Número de centros:
22 departamentos de emergência ginecológica de língua francesa apoiados por uma maternidade pública
Número de assuntos esperados:
2.000 consultas de dor pélvica aguda, 200 pacientes internados para coleta de dados; 408 registros para verificação do estágio de dados
Descrição
Critério de inclusão:
- Os departamentos de emergências ginecológicas de língua francesa contaram com voluntários de uma maternidade pública para participar do estudo.
- Amostra de arquivos resultantes dos recrutadores dos principais centros
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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|
Incidência de casos de morbidade grave (SM)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NI12027
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