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Indicadores de Atividade e Qualidade Assistencial para a Criação de uma Rede Sentinela (URGO)

1 de março de 2018 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Emergências Ginecológicas: Validação de Indicadores de Atividade e Qualidade de Atendimento para Criação de uma Rede Sentinela

Não há dados em larga escala na França ou internacionalmente, sobre a qualidade do atendimento em emergências ginecológicas, ou as consequências do atraso ou diagnóstico incorreto da saúde da mulher ou sobre os determinantes desses atrasos ou diagnósticos incorretos. A criação de uma rede sentinela para emergências ginecológicas poderia ajudar a quantificar esses vínculos e testar estratégias para evitar os piores efeitos, implementando ferramentas simples de diagnóstico da pesquisa clínica.

A rede será desenhada para promover a pesquisa em saúde da mulher e o acolhimento de emergência com foco em:

(i) Avaliação da qualidade e organização da atenção e prática profissional para o manejo de emergências ginecológicas.

(ii) O estudo da morbidade grave e seus determinantes (iii) comparação de práticas organizacionais e resultados de saúde das mulheres ao longo do tempo dentro do mesmo departamento ou entre serviços que têm substancialmente o mesmo recrutamento (iv) Comparação de sistemas de organização departamento de emergências ginecológicas entre diferentes departamentos de alta países francófonos de recursos (França, Suíça, Bélgica).

(v) A avaliação de novas estratégias diagnósticas (triagem ou auxílio diagnóstico) ou terapêuticas derivadas da pesquisa clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivos :

  • Medir a incidência das emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE) e dos casos de morbidade grave (SM)
  • Para analisar os determinantes do SM,
  • Para validar uma pontuação objetiva de qualidade

Critérios de avaliação:

  • Incidência dos casos G-PLE e SM durante um mês.
  • Confiabilidade e validade das medidas dos indicadores de qualidade assistencial.

Metodologia:

Etapa 1: Aquisição de dados (prospectiva) em 22 departamentos de emergência ginecológica.

Etapa 2: Amostragem e checagem dos prontuários dos pacientes incluídos na etapa 1

Calendário do projeto de pesquisa:

18 meses:

  • 6 meses para a fase de preparação,
  • 1 mês para investigação de incidência,
  • 5 meses para a fase de verificação de dados,
  • 6 meses de análise estatística

Análises Estatísticas:

Estatísticas descritivas dos dados. Estimativa da taxa de incidência das emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE) e dos casos de morbidade grave (SM) entre mulheres que consultam por dor pélvica aguda.

Para construir indicadores de qualidade confiáveis, a análise de componentes principais e a estatística α de Cronbach serão realizadas para determinar as dimensões subjacentes. A validade de construção dos indicadores será avaliada testando hipóteses predefinidas sobre a relação entre G-PLE e/ou SM e indicadores de qualidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poissy, França, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Número de centros:

22 departamentos de emergência ginecológica de língua francesa apoiados por uma maternidade pública

Número de assuntos esperados:

2.000 consultas de dor pélvica aguda, 200 pacientes internados para coleta de dados; 408 registros para verificação do estágio de dados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os departamentos de emergências ginecológicas de língua francesa contaram com voluntários de uma maternidade pública para participar do estudo.
  • Amostra de arquivos resultantes dos recrutadores dos principais centros

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de emergências ginecológicas potencialmente fatais (G-PLE)
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de casos de morbidade grave (SM)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NI12027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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