- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02274441
Indikatorer för aktivitet och vårdkvalitet för att skapa ett vaktnätverk (URGO)
Gynekologiska nödsituationer: Validering av indikatorer på aktivitet och vårdkvalitet för att skapa en nätverksvakt
Det finns inga storskaliga uppgifter i Frankrike eller internationellt, om kvaliteten på vården i gynekologiska nödsituationer, eller konsekvenserna av förseningar eller feldiagnostik av kvinnors hälsa eller om bestämningsfaktorer för dessa förseningar eller feldiagnostik. Skapandet av ett övervakningsnätverk för gynekologiska nödsituationer kan hjälpa till att kvantifiera dessa länkar och testa strategier för att undvika de värsta effekterna genom att implementera enkla diagnostiska verktyg från klinisk forskning.
Nätverket ska utformas för att främja forskning inom kvinnors hälsa och akutmottagningen genom att fokusera på:
(i) Bedömning av kvaliteten och organisationen av vården och yrkesutövningen för hantering av gynekologiska nödsituationer.
(ii) Studiet av allvarlig sjuklighet och dess bestämningsfaktorer (iii) jämförelse av organisatoriska metoder och hälsoresultat för kvinnor över tid inom samma avdelning eller mellan tjänster som har i huvudsak samma rekrytering (iv) Jämförelse av organisationssystem gynekologiska akutmottagningar mellan olika höga franska resursländer (Frankrike, Schweiz, Belgien).
(v) Bedömning av nya diagnostiska strategier (sorterings- eller diagnostiskt hjälpmedel) eller terapi som härrör från klinisk forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att mäta förekomsten av potentiellt livshotande gynekologiska nödsituationer (G-PLE) och fall av allvarlig sjuklighet (SM)
- För att analysera bestämningsfaktorerna för SM,
- Att validera ett objektivt kvalitetspoäng
Kriterier för utvärdering:
- Incidensen av G-PLE- och SM-fallen under en månad.
- Tillförlitlighet och validitet av mätningar av indikatorerna för vårdkvalitet.
Metodik:
Steg 1: Datainsamling (prospektiv) inom 22 gynekologiska akutmottagningar.
Steg 2: Provtagning och kontroll av akter med patienter som ingår i steg 1
Forskningsprojektets kalender:
18 månader:
- 6 månader för förberedelsefasen,
- 1 månad för utredning av incidenten,
- 5 månader för fasen av kontroll av data,
- 6 månaders statistisk analys
Statistiska analyser:
Beskrivande statistik över uppgifterna. Uppskattning av förekomsten av potentiellt livshotande gynekologiska nödsituationer (G-PLE) och fall av allvarlig sjuklighet (SM) bland kvinnor som konsulterar för akut bäckensmärta.
För att konstruera tillförlitliga kvalitetsindikatorer kommer huvudkomponentanalys och Cronbachs α-statistik att utföras för att bestämma de underliggande dimensionerna. Konstruktionsvaliditeten för indikatorer kommer att bedömas genom att testa fördefinierade hypoteser om sambandet mellan G-PLE och eller SM och kvalitetsindikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poissy, Frankrike, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Antal centra:
22 fransktalande gynekologiska akutmottagningar lutade sig mot ett offentligt moderskap
Antal förväntade ämnen:
2000 konsultationer för akut bäckensmärta, 200 patienter inlagda på sjukhus för datainsamlingsstadiet; 408 poster för kontroll av datastadiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fransktalande gynekologiska akutmottagningar lutade sig åt med en offentlig moderskapsvolontär för att delta i studien.
- Exempel på filer som härrör från rekryterare av huvudcentra
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av potentiellt livshotande gynekologiska nödsituationer (G-PLE)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av allvarliga sjuklighetsfall (SM).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NI12027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .