Hoidon aktiivisuuden ja laadun indikaattorit Sentinel-verkoston luomiseksi (URGO)
Gynekologiset hätätilanteet: aktiivisuuden ja hoidon laadun indikaattoreiden validointi verkkovartijan luomiseksi
Ranskassa tai kansainvälisesti ei ole saatavilla laajaa tietoa gynekologisten hätätilanteiden hoidon laadusta, naisten terveyden viivästymisen tai virheellisen diagnoosin seurauksista tai näiden viivästysten tai virheellisten diagnoosien taustatekijöistä. Vartioverkoston luominen gynekologisia hätätilanteita varten voisi auttaa määrittämään nämä yhteydet ja testata strategioita pahimpien vaikutusten välttämiseksi ottamalla käyttöön kliinisen tutkimuksen yksinkertaisia diagnostisia työkaluja.
Verkosto suunnitellaan edistämään naisten terveyteen ja hätävastaanottoon liittyvää tutkimusta keskittymällä:
(i) Arviointi gynekologisten hätätilanteiden hallintaan liittyvän hoidon ja ammatillisen käytännön laadusta ja organisoinnista.
(ii) Vaikean sairastuvuuden ja sen määräävien tekijöiden tutkimus (iii) naisten organisaatiokäytäntöjen ja terveysvaikutusten vertailu ajan kuluessa samalla osastolla tai palveluiden välillä, joilla on olennaisesti sama rekrytointi. (iv) Organisaatiojärjestelmien vertailu gynekologisten hätätilanteiden osastojen välillä ranskankieliset maat (Ranska, Sveitsi, Belgia).
v) Kliinisestä tutkimuksesta johdettujen uusien diagnostisten strategioiden (lajittelu tai diagnostinen apuväline) tai terapeuttisten menetelmien arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Mahdollisesti hengenvaarallisten gynekologisten hätätilanteiden (G-PLE) ja vakavan sairastuvuuden (SM) ilmaantuvuuden mittaaminen
- Analysoidaksesi SM:n determinantteja,
- Vahvistaa objektiiviset laatupisteet
Arviointikriteerit:
- G-PLE- ja SM-tapausten ilmaantuvuus kuukauden aikana.
- Hoidon laatuindikaattoreiden mittausten luotettavuus ja validiteetti.
Metodologia:
Vaihe 1: Tiedonkeruu (mahdollinen) 22 gynekologisen hätäosaston sisällä.
Vaihe 2: Vaiheessa 1 mukana olevien potilaiden tiedostojen näytteenotto ja tarkistus
Tutkimusprojektin kalenteri:
18 kuukautta:
- 6 kuukautta valmisteluvaiheeseen,
- 1 kuukausi ilmaantuvuuden tutkimukseen,
- 5 kuukautta tietojen tarkistusvaiheessa,
- 6 kuukauden tilastollinen analyysi
Tilastolliset analyysit:
Tietojen kuvaava tilasto. Arvio potentiaalisesti hengenvaarallisten gynekologisten hätätilanteiden (G-PLE) ja vakavan sairastuvuuden (SM) esiintyvyydestä akuutin lantion kivun vuoksi konsultoivien naisten keskuudessa.
Luotettavien laatuindikaattoreiden muodostamiseksi tehdään pääkomponenttianalyysi ja Cronbachin α-tilastot taustalla olevien ulottuvuuksien määrittämiseksi. Indikaattorien konstruktion validiteetti arvioidaan testaamalla ennalta määritettyjä hypoteeseja G-PLE:n ja/tai SM:n ja laatuindikaattoreiden välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Keskusten lukumäärä:
22 ranskankielistä gynekologista päivystysosastoa nojasivat julkiseen äitiyteen
Odotettu aihemäärä:
2000 konsultaatiota akuutin lantion kivun vuoksi, 200 potilasta sairaalahoidossa tiedonkeruuvaihetta varten; 408 tietuetta datavaiheen tarkistamiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskankieliset gynekologiset päivystysosastot nojasivat julkinen äitiysvapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Esimerkki tiedostoista, jotka ovat peräisin tärkeimpien keskusten rekrytoijista
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisesti hengenvaarallisten gynekologisten hätätilanteiden ilmaantuvuus (G-PLE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vakavan sairastuvuuden (SM) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI12027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .