Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatorer for aktivitet og plejekvalitet for oprettelse af et Sentinel-netværk (URGO)

1. marts 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gynækologiske nødsituationer: Validering af indikatorer for aktivitet og plejekvalitet til oprettelse af en netværksvagt

Der er ingen omfattende data i Frankrig eller internationalt om kvaliteten af ​​pleje i gynækologiske nødsituationer eller konsekvenserne af forsinkelse eller fejldiagnosticering af kvinders helbred eller om determinanter for disse forsinkelser eller fejldiagnosticering. Oprettelsen af ​​et kontrolnetværk for gynækologiske nødsituationer kunne hjælpe med at kvantificere disse links og teste strategier for at undgå de værste effekter ved at implementere simple diagnostiske værktøjer fra klinisk forskning.

Netværket vil være designet til at fremme forskning i kvinders sundhed og akutmodtagelsen ved at fokusere på:

(i) Vurdering af kvaliteten og organiseringen af ​​pleje og professionel praksis til håndtering af gynækologiske nødsituationer.

(ii) Undersøgelsen af ​​alvorlig sygelighed og dens determinanter (iii) sammenligning af organisatoriske praksisser og sundhedsresultater for kvinder over tid inden for samme afdeling eller mellem tjenester, der har stort set samme rekruttering (iv) Sammenligning af organisationssystemer gynækologiske akutafdelinger mellem forskellige høje franske ressourcelande (Frankrig, Schweiz, Belgien).

(v) Vurdering af nye diagnostiske strategier (sorterings- eller diagnostisk hjælp) eller terapeutisk afledt af klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  • At måle forekomsten af ​​de potentielt livstruende gynækologiske nødsituationer (G-PLE) og af tilfældene af svær morbiditet (SM)
  • For at analysere determinanterne for SM,
  • At validere en objektiv score af kvalitet

Kriterier for evaluering:

  • Forekomst af G-PLE og SM tilfælde i løbet af en måned.
  • Reliabilitet og validitet af målinger af indikatorerne for plejekvalitet.

Metode:

Fase 1: Dataindsamling (prospektiv) inden for 22 gynækologiske akutafdelinger.

Trin 2: Prøveudtagning og kontrol af filer med patienter inkluderet i trin 1

Kalender for forskningsprojektet:

18 måneder:

  • 6 måneder til forberedelsesfasen,
  • 1 måned til undersøgelse af forekomst,
  • 5 måneder til fasen med kontrol af data,
  • 6 måneders statistisk analyse

Statistiske analyser:

Beskrivende statistik over dataene. Estimering af forekomsten af ​​de potentielt livstruende gynækologiske nødsituationer (G-PLE) og af tilfældene af alvorlig morbiditet (SM) blandt kvinder, der konsulterer for akutte bækkensmerter.

For at konstruere pålidelige kvalitetsindikatorer vil der blive udført hovedkomponentanalyse og Cronbachs α-statistik for at bestemme de underliggende dimensioner. Konstruktionsvaliditeten af ​​indikatorer vil blive vurderet ved at teste foruddefinerede hypoteser om forholdet mellem G-PLE og/eller SM og kvalitetsindikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poissy, Frankrig, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antal centre:

22 fransktalende gynækologiske akutafdelinger lænede sig op med en offentlig barsel

Antal forventede emner:

2000 konsultationer for akutte bækkensmerter, 200 patienter indlagt til dataindsamlingsstadiet; 408 poster til kontrol af datastadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende gynækologiske akutafdelinger lænede sig op med en offentlig barselsfrivillige for at deltage i undersøgelsen.
  • Eksempler på filer, der stammer fra de vigtigste centres rekrutterere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af de potentielt livstruende gynækologiske nødsituationer (G-PLE)
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af alvorlige sygelighedstilfælde (SM).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI12027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morbiditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner